Nerlynx(贺俪安,奈拉替尼)已在中国上市,治疗HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者完成曲妥珠单抗(trastuzumab)辅助治疗后的强化辅助治疗。
2021年11月,在2美国神经肿瘤学会(SNO)年会上公布了Nerlynx(贺俪安,马来酸奈拉替尼片)治疗胶质母细胞瘤的分析结果。
该临床研究入组患者为新诊断的非甲基化胶质母细胞瘤患者,这些患者IDH R132H突变阴性且有基因组数据可用于生物标志物分组。所有患者均接受放射治疗和替莫唑胺,然后将患者随机分为替莫唑胺辅助治疗和奈拉替尼辅助治疗。奈拉替尼组患者每天服用240mg,并强制服用洛哌丁胺(loperamide)预防腹泻。
对于意向性治疗人群,neratinib组与对照组相比PFS没有显著延长(中位PFS:6个月 vs 4.7个月),neratinib组与对照组相比OS没有显著改善(中位OS:13.8个月 vs 14.7个月)。
然而,对于EGFR扩增或突变患者,neratinib组与对照组相比PFS显著更长(中位PFS:6.3个月 vs 4.6个月);neratinib组与对照组相比OS没有显著改善(中位OS:14.4个月 vs 15.3个月)。
奈拉替尼仿制药已在孟加拉上市,分别是孟加拉耀品国际生产的奈拉替尼仿制药商品名:Hertinib。
孟加拉碧康制药生产的奈拉替尼仿制药商品名:HERNIX。仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。如需用药,可自行出国就医,或海外药厂直邮药品。
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