关于乐伐替尼(Lenvatinib)联合可瑞达治疗子宫内膜癌的疗效介绍。子宫内膜癌患者最好在早期便能得到治疗,在这种情况下,预后也比较好,但是对于接受全身性治疗后疾病进展的患者,她们的治疗选择非常有限。9月17日,多个国家药监局(FDA、TGA、加拿大卫生部)宣布加速批准乐伐替尼联合可瑞达治疗晚期子宫内膜癌,不过这些患者需满足系统治疗后疾病进展不适合手术或放疗,且不伴有HSI-H和不携带错配损伤修复缺陷(dMMR)。
这一批准是基于名为KEYNOTE-146/Study 111的开放标签,单臂2期临床试验的结果。108名转移性子宫内膜癌患者参加了试验。在108名患者中,87%(94名)患者的肿瘤不属于MSI-H或dMMR。在这94名患者中,Keytruda和Lenvima组合达到38.3%的客观缓解率(95% CI, 29%-49%),完全缓解率为10.6%,部分缓解率为27.7%。在中位随访时间为18.7个月时,患者的中位缓解持续时间尚未达到。产生缓解的患者中69%生存期超过6个月。
除了与澳大利亚、加拿大的协作审批,乐伐替尼+可瑞达比预定时间提前3个月获批用于治疗子宫内膜癌,还得益于FDA的RTOR(肿瘤药实时审评)制度,允许申请人在整个临床试验全部完成前就提交申请资料。在Orbis 计划的工作框架下,FDA、TGA、加拿大卫生部只负责肿瘤产品的申请提交和审批,不对产品价格或进出口做任何决定。另外,获批产品在美国、澳大利亚、加拿大的药品标签允许有差异。有问题请继续咨询海得康,我们诚心诚心为您服务,为您提供可靠的海外医疗资源。
仑伐替尼,乐伐替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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