近年来,随着对 HCC 发病机制的深入研究和新型分子靶向药物及免疫疗法等领域的突破,晚期肝癌的治疗现状显著改善。
而索拉非尼是近十年临床治疗晚期肝癌药物,在肝癌治疗中的具体副作用见中晚期肝癌的治疗方式较为局限,其疗效远不能令人满意,且大量患者在治疗中因严重不良反应而减量或停药。
目前乐伐替尼的出现,将改变近十年来肝癌药物治疗现状。
在REFLEC 研究中,954 例初治、转移或不可切除的肝癌患者随机(1:1)分组,乐伐替尼治疗延长患者 OS(13.6 个月比 12.3 个月),达到非劣效性主要研究终点;3 个次要终点 PFS、进展时间(TTP)和 ORR 方面,也显著优于索拉非尼,乐伐替尼组中位 PFS 是索拉非尼的 2 倍(7.4 个月比3.7 个月,P < 0.0001),ORR 接近索拉非尼的 3 倍 (24.1%比 9.2%,P < 0.0001),中位 TTP 是索拉非尼的2 倍多(8.9 个月比 3.7 个月,P < 0.0001);安全性方面,二组相似。 值得关注的是亚太人群的 OS 获益显著优于索拉非尼,OS 延 4.8 个月(15.0 个月比 10.2 个月,P<0.0001),同时,对于合并乙型肝炎病毒(HBV)感染患者,乐伐替尼的 OS 获益也显著优于索拉非尼(14.9 个月比 9.9 个月,P < 0.0001)。
乐伐替尼可延长患者OS,更有效控制病情进展和缓解症状,同时对亚太地区和 HBV 相关肝癌患者亚群疗效更显著,且安全性可控,是全球晚期肝癌患者可选择的新的一线治疗药物。
乐伐替尼适合中国患者!
2017年ASCO年会曾公布了肝癌新药E7080(乐伐替尼)对比多吉美一线用于晚期肝癌患者数据,显示在治疗由乙肝诱发的肝癌方面效果尤其出色,这非常适用于中国肝癌患者,为我国晚期肝癌患者提供新的治疗选择。
乐伐替尼仿制药上市,有保障吗?
孟加拉碧康制药公司生产的乐伐替尼仿制药Lenvanix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。碧康(Beacon)制药公司是最早生产乐伐替尼仿制药的,是孟加拉当地知名药企,于2018年5月底上市,售价不到原研药的20%。已向全球发售。由于无需支付巨额专利费,乐伐替尼Lenvanix价格十分亲民。
海得康温馨提醒:抗肿瘤药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈。交易风险极大。
仑伐替尼,乐伐替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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