甲状腺癌是全球高发癌症,其中90%为分化型甲状腺癌,三分之二会发展成为放射性碘难治性分化型甲状腺癌,生存率极低。乐伐替尼是一种VEGF激酶抑制剂,已被批准在55个以上国家用于甲状腺癌的治疗。
一项3期试验研究乐伐替尼了治疗放射碘难治性分化型甲状腺癌是否有效?
确诊的中国放射碘难治性分化型甲状腺癌患者被随机分至乐伐替尼组或安慰剂组,28天为一疗程。
研究中,乐伐替尼组的无进展生存期明显长于安慰剂组,相当于延长了近6倍。乐伐替尼组和安慰剂组的客观缓解率分别是 69.9% 和 0%。
截止日期时,60.2%的接受乐伐替尼治疗的患者仍在继续治疗;8.7%的患者因需紧急治疗的不良反应事件导致停用乐伐替尼。总体上,乐伐替尼组有 87.4% 的患者发生了3级及以上的需紧急治疗的不良反应,常见不良反应有高血压和蛋白尿。
对于FDA已经获批的甲状腺癌和肾癌来说,官方推荐分化型甲状腺癌:24mg,口服,每日一次。在每天的同一时间,饭前1小时,或者饭后2小时服用。
孟加拉仑伐替尼世界首款仿制药已上市,由孟加拉药监部门批准。
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