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    Enhertu_DS8201

     

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    • 名称:

      Enhertu , 曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂,fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

    • 适应症:肺癌,胃癌,乳腺癌
    • 规格:100mg/瓶
    •  
    • 版本:原研:

      AstraZeneca&Daiichi Sankyo/阿斯利康&第一三共制药

    • 仿制:无
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Enhertu_DS8201


在临床试验的主要终点分析中,恩赫图在患有her 2-低转移性乳腺癌并伴有HR阳性疾病的患者中,与一般治疗方法化疗相比,疾病进展或死亡的风险降低了49 %。接受ADC药物Enhertu治疗的患者中位PFS为10.1个月,相比之下化疗组为5.4个月。
结果还显示,与化疗相比,接受Enhertu治疗的患者死亡风险降低了36%,中位OS为23.9个月,化疗组为17.5个月。
在对HR阴性疾病患者(n=58)的探索性分析中,Enhertu组中位PFS为8.5个月,化疗组为2.9个月;Enhertu组中位OS为18.2个月,化疗组为8.3个月。
Enhertu组的安全概况与之前的临床试验一致,未发现新的安全性问题。最常见的3级或更高级治疗中出现的不良事件为中性粒细胞减少症(13.7%)、贫血(8.1%)、疲劳(7.5%)、白细胞减少症(6.5%)、血小板减少症(5.1%)和恶心(4.6%)。


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