鲁索替尼乳膏,芦可替尼乳膏

两项设计相同的双盲、随机、赋形剂对照试验(分别为TRuE-AD1和TRuE-AD2，NCT03745638和NCT03745651)共招募了1249名12岁及以上的成人和儿科受试者。共有20%的受试者年龄在12至17岁之间，9%的受试者年龄在65岁或以上。女性占受试者的62%，70%的受试者是白人，23%是黑人，4%是亚裔。受试者受影响的体表面积(BSA)为3%至20%，研究者的总体评估(IGA)评分为2(轻度)至3(中度)，严重程度为0至4。在基线时，受试者的平均受影响BSA为9.8%，39%的受影响区域位于面部，25%的受试者的IGA得分为2，75%的受试者得分为3。基线瘙痒数值等级量表(瘙痒NRS)定义为过去24小时内瘙痒强度最差水平的7天平均值，在0至10的等级中为5。
在这两项试验中，受试者以2:2:1的比例随机接受OPZELURA、0.75% ruxolitinib乳膏或赋形剂乳膏治疗，每日两次(BID)，持续8周。主要疗效终点是第8周达到IGA治疗成功(IGA-TS)的受试者比例，其定义为0分(清晰)或1分(几乎清晰),与基线相比改善≥ 2级。还使用瘙痒NRS≥4分的改善来评估疗效。
试验结果如下图所示：