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  • 拉罗替尼

    拉罗替尼

     

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    • 名称:

      Vitrakvi , 拉罗替尼,larotrectinib

    • 适应症:携带NTRK基因融合实体瘤
    • 规格:25mg*56、100mg*56
    •  
    • 版本:原研:

      BAYER HLTHCARE

    • 仿制:有
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拉罗替尼


拉罗替尼(Larotrectinib)的批准是基于三个多中心,开放标签,单组临床试验的数据:LOXO-TRK-14001 (NCT02122913),SCOUT (NCT02637687)和NAVIGATE (NCT02576431)。
在三项试验中,对前55名不可切除或转移性实体瘤患者的疗效进行了评估,这些患者包含NTRK基因融合体。所有患者都要求在对其疾病进行系统性治疗后取得进展,如果可能的话,或者要求对局部晚期疾病进行具有显著发病率的手术。共有12种癌症类型,最常见的是唾液腺肿瘤(22%)、软组织肉瘤(20%)、婴儿纤维肉瘤(13%)和甲状腺癌(9%)。
ORR为75% (95% CI: 61%,85%),包括22%完全缓解和53%部分缓解。在数据库锁定时,还没有达到响应的平均持续时间。73%的患者的缓解持续时间为6个月或更长,63%的患者为9个月或更长,39%的患者为12个月或更长。

拉罗替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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