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    安维汀

     

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    • 名称:

      安维汀Avastin , 贝伐珠单抗,贝伐单抗,Bevacizumab

    • 适应症:肺癌,肾癌,卵巢癌,直肠癌,宫颈癌,输卵管癌,胶质母细胞瘤,腹膜癌
    • 规格:100mg:4ml、400mg:16ml
    •  
    • 版本:原研:

      罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司

    • 仿制:无
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安维汀


在两项随机、开放、多中心临床研究中,确定了贝伐单抗作为结肠癌辅助治疗标准化疗的辅助药物缺乏疗效。
第一项研究[BO17920 (NCT00112918)]在3451名高危II期和III期结肠癌患者中进行,这些患者接受了结肠癌手术以达到治愈目的。患者被随机分配接受剂量相当于2.5mg/kg/周的贝伐单抗治疗,分别接受2周的FOLFOX4治疗(N=1155)或3周的XELOX治疗(N=1145)或FOLFOX4单独治疗(N=1151)。主要结果指标是III期结肠癌患者的无病生存率(DFS)。平均年龄为58岁;54%为男性,84%为白人,29%年龄≥ 65岁。83%的人患有III期疾病。
在化疗中加入贝伐单抗并不能改善DFS。与FOLFOX4单独治疗相比,接受bevacizumab联合FOLFOX4或XELOX治疗的III期患者因疾病进展而复发或死亡的比例在数字上更高。贝伐单抗联合FOLFOX4与单独FOLFOX4的DFS风险比为1.17 (95% CI: 0.98,1.39),贝伐单抗联合XELOX与单独FOLFOX4的DFS风险比为1.07 (95% CI: 0.90,1.28)。贝伐单抗联合FOLFOX4与FOLFOX4单药组和贝伐单抗联合XELOX与FOLFOX4单药组的os风险比分别为1.31 (95% CI: 1.03,1.67)和1.27 (95% CI: 1,1.62)。在高风险II期队列中,与单独FOLFOX4相比,在含有贝伐单抗的组中观察到类似的DFS功效缺乏。
在第二项研究[NSABP-C-08 (NCT00096278)]中,接受手术治疗的II期和III期结肠癌患者随机接受贝伐单抗(剂量相当于2.5mg/kg/周)和mFOLFOX6 (N=1354)或单独mfolfox 6(N = 1356)。年龄中位数为57岁,50%为男性,87%为白人。75%的人患有III期疾病。主要结果是III期患者的DFS。DFS的风险比为0.92 (95%可信区间为0.77,1.10)。在mFOLFOX6中加入贝伐单抗并没有显著改善OS[HR 0.96(95% CI:0.75,1.22)]。

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