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    阿基仑赛

     

    <li><b>商品名:</b>Yescarta、奕凯达</li> <li><b>药品名:</b>Axicabtagene Ciloleucel,Axi-Cel、阿基仑赛注射液</li> <li><b>规 格:</b>68ml</li> <li&g

    • 名称:

      Yescarta ,axicabtagene ciloleucel ,阿基仑赛

    • 适应症:
    • 规格:
    • 版本:原研:

      凯特制药公司

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阿基仑赛


  Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel,Axi-Cel)是一款CD19 CAR-T细胞疗法。在美国,Yescarta于2017年10月获FDA批准,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。

  2021年3月,Yescarta获FDA批准一个新的适应症:用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

  在中国,2021年6月,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序批准阿基仑赛注射液 (商品名:奕凯达)上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)。

  1. YESCARTA能治疗哪些疾病呢?

  YESCARTA是治疗成年人非霍奇金淋巴瘤,包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的一种疗法。用于前期使用至少两种其他治疗失败的情况。Yescarta主要是治疗对前期至少两种其他治疗方法效果差或治疗后复发的大B细胞淋巴瘤。

  2.YESCARTA临床疗效怎么样呢?

  FDA公布的YESCARTA的临床试验结果显示:101位复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者接受了YESCARTA治疗后,72%(73位)的患者癌症有好转,其中51%(52位)的患者癌症表现为完全缓解,21%(21位)的患者表现为部分缓解。经过长期追踪病情,发现使用YESCARTA治疗有效的73名患者中,一半患者的疾病持续缓解的时间长度为9.2个月。

  3.使用YESCARTA治疗前,哪些是我需要了解的最重要信息?

  YESCARTA可能导致威胁生命的副反应,可能导致死亡。如果您有以下任何情况,立即告诉您的医生,立即就医。

  发热(≥38℃)、呼吸困难、畏寒或寒颤、意识模糊、头昏眼花或头晕、重度的恶心,呕吐或腹泻、心跳加快或不规则、重度的疲劳或虚弱乏力

  就医时很重要的一点,就是要告诉医生您之前接受过YESCARTA的治疗,并且向医生展示您的YESCARTA患者卡片,医生将用药治疗副反应。

  4.使用YESCARTA之前,需要告诉医生哪些呢?

  神经系统的问题(如:癫痫,中风或记忆力缺失)、肺或呼吸问题、心脏问题、肾脏问题、肝脏问题、近期有感染或有活动性感染

  向您的医生说明展示您使用的全部药物,包括处方药和非处方药以及植物补充剂。

  5.YESCARTA治疗具体过程是怎样的呢?

  YESCARTA治疗的具体步骤如下:

  1.首先是“白细胞分离”过程:抽血收集患者的血液,从中分离出白细胞。

  2.分离得到的白细胞将被送往一个生产中心。进行YESCARTA生产。

  3.在使用YESCARTA治疗之前,医生将对患者进行3天的化疗,用来准备身体,接受YESCARTA治疗。

  4.当YESCARTA生产好了,医生将对患者进行YESCARTA治疗,具体是通过一个静脉导管(置于患者静脉内的)进行静脉输注,一般输注时间小于30分钟。

  5.在接受YESCARTA输入之后,您需要每天在治疗处,接受进行至少7天的监测。

  6.在接受YESCARTA输入之后,您还须计划在治疗处附近停留至少4周。这期间,您的医生将会观察、监测有无不良反应发生,如果有发生就会给于相应的处理。

  7.您可能会因为副作用反应而住院,如果副反应已经被处理控制,您的医生将让您出院,这时,您可以安全放心的出院。

  8.您的医生可能会给你抽血检查,来跟踪您的治疗情况。抽血检查对于您来说是很重要的。如果您有错过预约,请尽快联系您的医生进行重新预约进行检查。

  6.在接受YESCARTA治疗之后,我该注意什么呢?

  在使用YESCARTA之后的8周内不要开车,操作重型机器,或进行其他危险活动,因为YESCARTA治疗可能会导致患者出现发困,意识模糊,虚弱感,暂时记忆和协调问题。

  不要献血,捐器官、组织和细胞用于移植。

  7.YESCARTA有哪些副作用呢?

  YESCARTA最常见的副作用包括:

  发热(≥38℃)、白细胞水平降低(可同时伴发热)、红细胞水平降低、低血压(常表现为头昏眼花或头晕,头痛,感觉疲劳,呼吸短促)、心率加快、意识模糊、讲话困难或发音含糊、恶心、腹泻。


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