坦昔妥单抗,tafasitamab

一、适应症
1、复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）：联合来那度胺用于成年患者，包括低度恶性淋巴瘤转化的DLBCL及不适合自体干细胞移植（ASCT）者。
2、复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）：联合来那度胺及利妥昔单抗用于成年患者治疗。
使用限制：临床试验之外，不推荐用于复发或难治性边缘区淋巴瘤。
二、用法用量
推荐剂量：12mg/kg，按实际体重计算，静脉输注给药，每28天为一个治疗周期。
1、第1周期：第1、4、8、15、22天给药。
2、第2–3周期：第1、8、15、22天给药。
3、第4周期及以后：每周期第1天和第15天给药。
联合治疗阶段：与来那度胺25mg联用，最多持续12个周期。
维持治疗：联合结束后，如仍获益且耐受，可单药维持至疾病进展或出现不可接受毒性。
三、不良反应
1、DLBCL患者常见（≥20%）：中性粒细胞减少、呼吸道感染、贫血、血小板减少、疲劳、腹泻、咳嗽、发热、外周水肿及食欲下降。
2、FL患者常见（≥20%）：呼吸道感染、腹泻、皮疹、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛及恶心等。
3、常见3–4级实验室异常（≥20%）：中性粒细胞减少、淋巴细胞减少。
四、药理作用
本品为Fc结构修饰的抗CD19抗原单克隆抗体，可靶向B细胞表面CD19表达。
通过诱导凋亡及免疫效应机制发挥作用，包括抗体依赖性细胞毒性（ADCC）与抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。
与来那度胺联用时，可增强ADCC活性，提高抗肿瘤作用。
五、贮藏条件
需在2°C–8°C冷藏保存。
应置于原包装中避光保存，防止光照影响稳定性。