Ruxience原研是罗氏重磅炸弹药物美罗华(利妥昔单抗),这是一种靶向CD20的治疗性单克隆抗体。2018年销售额为67.52亿瑞士法郎。Ruxience也是目前获得美国批准的第二款Rituximab仿制药。
Ruxience是辉瑞在美国获批的第7款生物类似物,也是其今年获得FDA批准的第3款抗肿瘤单抗生物类似物,前两款分别是曲妥珠单抗生物类似物(2019/3/11)和贝伐珠单抗生物类似药(2019/6/28)。同时,Ruxience也正在接受欧洲药品管理局的审查。
去年11月,Celltrion和梯瓦合作的药物Truxima(利妥昔单抗-abbs)已经获得了批准,成为第一个Rituximab生物仿制药。虽然利妥昔单抗-abbs尚未在美国市场推出,但该药在欧盟市场与山德士的Rixathon的市占率总和已超过60%。如有问题请咨询海得康海外就医机构。
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