索米妥昔单抗

【适应症】
ELAHERE是一种抗体-药物偶联物（ADC），由叶酸受体α（FRα）定向抗体与微管抑制剂DM4结合而成。该药物适用于治疗FRα阳性的铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，前提是患者曾接受过一至三种全身治疗方案。通过FRα阳性检测选择适合的患者，可提高疗效并优化治疗策略。ELAHERE通过特异性靶向FRα阳性癌细胞，实现药物的精准输送，同时降低对正常组织的影响。

【推荐剂量】
ELAHERE必须在5%葡萄糖注射液（USP）中稀释后静脉输注，且不应与生理盐水配伍。给药前需预防性使用皮质类固醇、抗组胺药及退热药，以减少输注相关反应，同时推荐给药前使用止吐药、局部眼科类固醇及润滑性滴眼液，以预防眼部不良反应。推荐剂量为每3周（21天为1周期）6mg/kg，按照调整后的理想体重（AIBW）计算，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。AIBW计算公式为：AIBW = 理想体重（IBW，kg） + 0.4 ×（实际体重 - IBW）；女性IBW = 0.9 × 身高（cm） - 92。剂量可根据具体临床情况及药物耐受性调整，详见完整处方信息。

【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥20%）包括视力障碍、疲劳、恶心、腹痛、腹泻、便秘、眼干、角膜病变、周围神经病变，以及血液学异常如白细胞、淋巴细胞、中性粒细胞和血红蛋白减少。此外，实验室指标如天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、碱性磷酸酶升高、血清白蛋白及血镁减少也较为常见。患者应在治疗过程中定期监测血液学及肝功能指标，并及时处理不良事件。

【药理作用】
ELAHERE由嵌合IgG1抗FRα抗体与小分子微管抑制剂DM4通过可裂解连接子结合而成。药物与FRα结合后被肿瘤细胞内化，通过蛋白水解切割释放DM4，DM4破坏微管网络，导致细胞周期停滞和凋亡，从而实现针对FRα阳性肿瘤的精准杀伤。此靶向机制兼具选择性和有效性，使药物在提高疗效的同时减少对正常细胞的毒性。

【贮藏】
ELAHERE应直立存放于2℃～8℃（36°F～46°F）冰箱中，保存在原包装纸箱内以避光。切勿冷冻或摇晃。ELAHERE属于危险药物，应严格遵循特殊处理和处置规范，避免接触皮肤或眼睛，并遵守机构或法规规定的安全操作程序。