2018年6月27日,美国FDA批准康奈非尼(Encorafenib)和比美替尼(binimetinib) (BRAFTOVI和MEKTOVI,Array BioPharma Inc .)联合用于经FDA批准的测试检测为BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。康奈非尼,也称为BRAFTOVI,是激酶抑制剂。康奈非尼抑制编码B-raf蛋白的BRAF基因,B-RAF蛋白是一种参与各种基因突变的原癌基因。这种蛋白质在调节影响细胞分裂、分化和分泌的MAP激酶/ERK信号通路中发挥作用。
一项对577名患有BRAF V600突变的黑色素瘤患者的研究表明,康奈非尼和比美替尼(binimetinib)可以延长患者的生存期,而不会使疾病恶化。服用这种组合的患者平均存活了近15个月,疾病没有恶化。相比之下,单独服用康奈非尼的患者超过9.5个月,服用vemurafenib的患者仅超过7个月。康奈非尼和维罗非尼相比,康奈非尼无论是和比美替尼联合使用还是康奈非尼单药治疗效果都在试验中优于维罗非尼。康奈非尼在和比美替尼联合治疗方面的耐药性比康奈非尼单药治疗和维罗非尼治疗效果更好。
据了解,目前全球流通的康奈非尼只有美国版和德国版,康奈非尼现如今还没有在中国上市,。美国版康奈非尼规格为75mg*180粒,价格是189000元。美国版的价格十分昂贵,相比之下可以了解一下德国版的康奈非尼。德国康奈非尼规格为75mg*168粒的价格为105600元左右;规格为75mg*42粒的价格为17650元。
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