3月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)新增400mg每6周一次(Q6W)的剂量方案,适用于目前在国内获批的全部6个适应证,包括:肺癌、头颈癌、食管癌和黑色素瘤四个瘤种。
本次批准免疫治疗药物帕博利珠单抗新增400mg每6周一次的剂量方案在保障了规范用药的基础上降低用药频率,减少患者奔波的负担。
肺癌是我国发病和死亡率第一的癌症过去数据也表明,晚期肺癌患者的5年生存率仅有5%左右。
据了解,免疫治疗PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗,已在两个全球临床试验的数据中证实患者的5年生存率可以达到30%左右。
本次获批是在目前200mg每3周一次的给药方案基础上再增加一个选择,意味着符合K药目前国内6个适应证(黑色素瘤、肺癌、食管癌和头颈癌)的患者,医生将可以在规范用药的基础上在200mg每3周一次和400mg每6周一次的剂量方案中选择更方便更适合患者的治疗方案,患者将无需每隔两三周就跑一次医院了!
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