2021年09月,在2021年欧洲医学肿瘤学会虚拟大会上,公布了评估Keytruda可瑞达(帕博利珠单抗)一线治疗宫颈癌的全部结果。
试验在617例在先前没有接受过系统化疗、也不再适合根治性治疗(如手术和/或放疗)的持续性、复发性或转移性宫颈癌(包括鳞状细胞癌、腺鳞状癌、腺癌)成人患者中开展,评估了Keytruda对比安慰剂,联合铂类化疗(紫杉醇+顺铂,或紫杉醇+卡铂)加用或不加用贝伐单抗(bevacizumab)用于一线治疗的疗效和安全性。
结果显示:
(1)OS方面,与安慰剂+化疗(±贝伐单抗)相比,Keytruda+化疗(±贝伐单抗)将死亡风险降低33%;Keytruda+化疗(±贝伐单抗)组的中位OS为24.4个月,安慰剂+化疗(±贝伐单抗)组的中位OS为16.5个月。
(2)PFS方面:与安慰剂+化疗(±贝伐单抗)相比,Keytruda+化疗(±贝伐单抗)将疾病进展或死亡风险降低了35%;Keytruda+化疗(±贝伐单抗)组的中位PFS为10.4个月,安慰剂+化疗(±贝伐单抗)组的中位PFS为8.2个月。
(3)ORR方面:Keytruda+化疗(±贝伐单抗)组显示ORR为65.9%(95%CI:60.3-71.2),安慰剂+化疗(±贝伐单抗)组显示ORR为50.8%。
(4)DOR方面:Keytruda+化疗(±贝伐单抗)组的DOR为18.0个月(范围:1.3+至24.2+个月),安慰剂+化疗(±贝伐单抗)组的DOR为10.4个月(范围:1.5+至22.0+个月)。
该试验中,治疗相关不良事件(TRAE,≥3级),Keytruda+化疗(±贝伐单抗)组发生率为68.4%,安慰剂+化疗(±贝伐单抗)组为64.1%。Keytruda+化疗(±贝伐单抗)组患者比安慰剂+化疗(±贝伐单抗)组患者的治疗时间更长。在Keytruda+化疗(±贝伐单抗)组中,TRAE导致31.3%的患者停止任一治疗、3.3%的患者停止所有治疗。在安慰剂+化疗(±贝伐单抗)组中,TRAE导致22.3%的患者停止任一治疗、1.9%的患者停止所有治疗。
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