黑色素瘤是最严重的一种皮肤癌,许多II期黑色素瘤患者术后复发的风险很高。据估计,IIB期和IIC期黑色素瘤患者术后的复发率为32-46%,III期患者为39-74%。估计的5年生存率(AJCC第八版),IIB期为87%、IIC期为82%、IIIA期为93%,IIIB期为83%,IIIC期为69%,IIID期为32%。
2021年12月,美国FDA批准抗Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)辅助治疗已完成手术完全切除的IIB或IIC期、III期黑色素瘤成人和儿科(≥12岁)患者。
结果显示:与安慰剂组相比,Keytruda治疗组疾病复发或死亡风险降低了35%。2组的中位RFS均未达到。中位随访14.4个月,Keytruda治疗组有11%的患者疾病复发或死亡,安慰剂组为17%。在手术完全切除后,通过Keytruda免疫治疗倒推至黑色素瘤早期阶段,能够有效降低高危II期患者的复发风险。
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