武田多发性骨髓瘤药物硼替佐米的一项关键专利在美国被否决 硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗,有效性基于它的有效率。但是硼替佐米研发的过程是非常困难的,下面就由海得康硼替佐米直邮的小编带大家看一则有关硼替佐米专利的新闻。
随着在美国的批准及在欧洲的即将批准,武田制药似乎能在重磅级药物硼替佐米于 2022 年专利到期之前向市场推出新的多发性骨髓瘤药物。但 CEO Weber 可能需要制定新的战略了,因为美国联邦法官推翻了该药物的一项关键专利,这使得这家日本制药公司的药物可能遭受仿制药冲击的时间提前 5 年。
彭博社报道称,美国地方法官 Sleet 于 8 月 27 日驳回这项专利。该专利正受到艾尔健旗下阿特维斯、诺华旗下山德士及 Accord Healthcare 的挑战。
这款注射剂药物是武田的畅销药物之一,今年第一季度,该药物为武田带来 3.4 亿美元的销售收入。在美国以外市场,硼替佐米由强生负责销售。「我们目前正在审查官方的裁决,并对下一步的打算进行评估,」武田制药美国发言人 Pingpank 在一封电子邮件中表示。
武田已分别在 7 月份及上一周向 FDA 及欧盟提交了 Ixazomib 的上市申请,这款药物也是一款用于治疗这种血液骨髓癌症的药物。像硼替佐米及安进的卡非佐米一样,Ixazomib 是一种蛋白酶体抑制剂,它旨在通过切断肿瘤生长所需要的蛋白的产生来杀死肿瘤。
但 Ixazomib 作为一款口服药物而具有优势,武田预测这款药物最终会达到重磅级销售额。当武田淋巴瘤及前列腺癌治疗药物的一些后期试验失败之后,Ixazomib 的上市已变得非常紧迫。「这对武田是一个打击,因为制药公司不想失去其畅销产品的任何专利,」 密歇根大学法学教授 Gordon 在一份电子声明中对彭博社称。
而对 Weber 来说更是一种打击,他于今年初接掌 CEO 职位,他也是武田第一位非日本籍公司领导。在他 5 月份的首次收益报告中,该公司报告称略微亏损,但他承诺形势已经发生转变,公司今年将会盈利。
他表示,这次的亏损主要与公司今年夏天同意以 23 亿美元解决糖尿病药物爱妥糖的风险诉讼有关。但有迹象表明,处理爱妥糖的事情似乎遇到了麻烦,武田可能不得不拿出更多的钱来摆平这件事。
武田表示,只有当与该事件有关的 95% 的患者同意和解方案时该公司才会完成这笔交易,但直到截止日期 8 月 12 日,只有大约 75% 的原告同意和解方案,这使得武田把截止日期延长了一个月。
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