多发性骨髓瘤患者接受硼替佐米治疗有何获益？ 多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。而硼替佐米就是治疗多发性骨髓瘤的药物，那么多发性骨髓瘤患者接受硼替佐米治疗有何获益呢，下面就由海得康硼替佐米直邮网的小编带大家了解一下吧。

硼替佐米用于多发性骨髓瘤患者的治疗。2016年4月，发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一项由爱尔兰科学家进行的系统评价和Meta分析表明，与未接受硼替佐米的患者相比，接受硼替佐米治疗的多发性骨髓瘤患者能够从总生存期、无进展生存期和应答率上获益。
背景：多发性骨髓瘤是血浆细胞的恶性肿瘤，占到了将近1%的癌症和12%的血液系统恶性肿瘤。第一类蛋白酶抑制剂硼替佐米经常用于治疗新确诊及复发/难治性多发性骨髓瘤，可单药使用，也可与其他药物联用。
目的：研究者进行了系统评价和Meta分析来评估硼替佐米对总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、应答率（RR）、健康相关生活质量（HRQoL）、不良事件（AE）、治疗相关死亡（TRD）的影响。
检索方法：研究者检索了Medline、Cochrane临床对照试验登记和Embase，截止日期为2016年1月27日，也检索了会议论文和随机对照试验（RCT）的临床试验注册。
选择标准：研究者纳入的随机对照试验（RCT）比较了（1）每组在相同背景治疗下的硼替佐米vs非硼替佐米；（2）每组在不同背景治疗下的硼替佐米vs非硼替佐米或与其他药物比较；（3）硼替佐米剂量的比较和不同给药形式和给药方案的比较。
数据采集和分析：两名审查者独立提取结局数据并评估偏倚风险。研究者提取了OS和PFS的风险比（HR）及其可信区间，以及应答率、AE和TRD的比值比（OR）。如果缺失的话，研究者联系了试验作者来提供摘要统计。当不可获得的时候，研究者评估了Logrank统计。研究者提取了HRQoL数据。
主要结局：研究者总共筛查了3667条记录，鉴别出16项相关的RCT，共涉及5626名患者，并且在Meta分析中纳入了12项试验。所有试验都为随机和开放标签研究。两项试验以摘要形式发表，因此研究者不能评估全文潜在的偏倚风险。
中等质量证据表明，通过分析每组在相同背景治疗下硼替佐米vs非硼替佐米的试验发现，硼替佐米可延长OS（4项研究，1586人；Peto OR，0.77；95% CI，0.65~0.92）和PFS（5项研究，1855人；Peto OR，0.65；95% CI，0.57~0.74）。
高质量证据表明，通过分析每组在不同背景治疗下硼替佐米vs非硼替佐米或与其他药物比较的试验发现，硼替佐米能延长OS（5项研究，2532人；Peto OR，0.76；95% CI，0.67~0.88），但是低质量证据表明，硼替佐米能延长PFS（4项研究，2489人；Peto OR，0.67；95% CI，0.61~0.75）。
4项试验（176人）检测了不同剂量、给药方法和治疗方案，并且仅定性的回顾。
在Meta分析中，研究者鉴别出4项试验检测了疾病进展的时间（TTP），并且其中的3项研究能提取和分析PFS数据，而就1项研究来说，由于PFS数据不可获得，研究者纳入了TTP数据。因此研究者没有在本综述中单独分析TTP。
硼替佐米治疗的患者血小板减少症、中性粒细胞减少症、胃肠道毒性、周围神经病变、感染和疲劳的风险增加，但证据质量具有高度差异。通过分析每组在不同背景治疗下硼替佐米vs非硼替佐米或vs其他药物的试验，高质量证据表明，心脏疾病的风险会增加。由于证据质量低，每个分析的比较组的TRD风险都是未知的。
仅有4项试验分析了HRQoL，数据不能用于Meta分析。
不同疾病的亚组分析提示，所有结局都有改善，而对于不同治疗方法，在所有结局和亚组中，除了巩固治疗后的OS，都观察到硼替佐米的获益改善。
作者的结论：本Meta分析发现，与未接受硼替佐米的患者相比，接受硼替佐米治疗的多发性骨髓瘤患者能够从OS、PFS和应答率上获益。该获益在相同背景治疗下硼替佐米vs非硼替佐米的试验和不同背景治疗下硼替佐米vs非硼替佐米或与其他药物相比的试验中观察到。需要进行新的蛋白酶体抑制剂的进一步评估来证实这些药物是否会改善风险获益特征，同时也需要更多的HRQoL的研究。

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