特殊人群如何使用硼替佐米?硼替佐米是一款治疗骨髓瘤的药物,骨髓瘤是一种常见的可怕的疾病,病发时患者疼痛难忍,目前治疗骨髓瘤已经是一种最热的话题,接下来由海得康硼替佐米直邮为大家解说一下关于硼替佐米在特殊人群中的使用。
特殊人群用药
1.妊娠妇女:
育龄妇女在使用本品治疗期间应避免受孕。
临床前毒理学研究显示,在器官发育期给大鼠0.075mg/kg (0.5mg/m2) 和家兔0.05mg/kg (0.6mg/m2) 注射最高试验剂量的硼替佐米未产生畸形。上述剂量大约是临床剂量1.3mg/m2的一半 (以体表面积为基础计算)。在器官发育期给怀孕的家兔注射 0.05mg/kg (0.6mg/m2),表现出明显的流产以及胎仔成活率下降。成活的胎仔体重明显降低。上述剂量大约是临床剂量1.3mg/m2的一半 (以体表面积为基础计算)。尚未进行硼替佐米是否透过胎盘屏障的研究。对妊娠妇女尚未进行足够的正规研究。如果在孕期使用本品或在治疗期间受孕,孕妇应被告知本品对胎儿可能存在的危害。在使用本品治疗期间,建议患者使用有效的避孕措施,并且避免哺乳。
2.哺乳期妇女:
尚不知硼替佐米是否通过人体乳汁分泌。鉴于许多药物经人体乳汁分泌,以及用含有本品的乳汁喂养婴儿可能引起潜在严重不良反应,应建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间不要哺乳。
3.老人注意事项:
在复发的多发性骨髓瘤研究的669例患者中, 245( 37%) 例患者的年龄≥65岁: 本品组125( 38%) 例, 地塞米松组120( 36%) 例。本品组≥65岁患者的至疾病进展中位时间和中位缓解持续时间长于地塞米松组(至疾病进展中位时间: 5.5与4.3个月,中位缓解持续时间:8.0与4.9个月)。本品组年龄≥65岁可评价的患者中, 40%( n=46) 的患者出现了缓解( CR+PR) ,而地塞米松组仅为18%( n=21) 。本品组≤50岁、 51~64岁和≥65岁的患者中3和4级不良事件的发生率分别为64%、 78%和75%。
在接受本品治疗的患者中, ≥65 岁与年轻患者在安全性和疗效上没有总体差异; 但不排除一些多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤老年患者对本品的敏感性更高。
综上所述,就是关于硼替佐米在特殊人群中使用时的有关的注意事项,为了防止起副作用,或者不良反应,患者在用药时一定要适量。硼替佐米是用于治疗多发性骨髓瘤或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。骨髓瘤患者不二的选择,最后祝愿患者早日康复。
硼替佐米在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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