硼替佐米的适应症和相关介绍。多发性骨髓瘤,这个名词大家都不陌生,如今呈上升的趋势。而硼替佐米是一款美国推出治疗骨髓瘤的药物,那么接下来由海得康硼替佐米直邮为大家解说一下。
硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性,临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。
在美国本土,硼替佐米(Velcade,万柯)的销售额继续以两位数的速度增长。2010年销售额达到5.8亿美金,超过2009年21%,2011年的6.927亿美金超过了2010年19%。FDA批准Velcade可以进行皮下给药,这不仅使Velcade的吸收更为容易,也大大的提高了患者对Velcade的耐受性,减少了副作用。
硼替佐米适应症
硼替佐米用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近-次治疗中病情还在进展。FDA相继批准硼替佐米的适应症为多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤的一线药物。
硼替佐米用于治疗复发或者难以治愈的多发性骨髓瘤
临床试验:为了评价硼替佐米的安全性和有效性进行了一个开放的、单臂、多中心临床研究,共有202名受试者(性别:男/女 600%/400%),年龄的中值(范围)59(34,84),人种:高加索人种/黑人/其他 8l%/10%/8%,诊断为多发性骨髓瘤后持续时间的中值(年)4.0。他们在使用硼替佐米前至少接受了两种治疗,并且证明在最近一次治疗中病情还在进展。
最常见的不良事件
虚弱(包括疲劳、不适和乏力)、恶心、腹泻、食欲下降(包括厌食)、便秘、血小板减少、周围神经病(包括周围感觉神经病和周围神经病加重)、发热、呕吐和贫血。14%的患者至少有过一次4级不良反应,最常见的不良反应为血小板减少(3%)和中性粒细胞减少症(3%)。
注意事项
多发性骨髓瘤患者一定要在医生指导下用药,切不可自行决定用药剂量。对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用。
综上所述,相信在大家心里已经有答案了。凡是药物都有三分毒,在此提醒患者在医生的指导下用药,如果在用药时出现不良反应,请及时停止用药和医生联系,最后也祝愿所有患者早日康复。
硼替佐米在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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