2020年Orgovyx瑞格列克被美国FDA批准用于治疗晚期前列腺癌。Relugolix也被研究用于子宫内膜异位症的对症治疗。
Orgovyx瑞格列克被证明可以快速降低睾酮水平!
一项针对晚期前列腺癌男性的临床试验中,Orgovyx被证明可以降低睾酮并保持低水平。治疗15天后,99%服用Orgovyx的男性患者在临床试验中将睾酮水平降至50ng/dL以下,12%接受亮丙瑞林注射液的男性将睾酮水平降至50ng/dL以下。
Orgovyx瑞格列克在3个月后将PSA水平平均降低了92%!
在临床试验中,还监测了PSA水平。男性接受治疗的时间越长,他们的PSA水平降低得越多,并在整个48周的治疗期间保持低水平。
在临床试验中,3.5%服用Orgovyx的男性因副作用停止服用。
Orgovyx瑞格列克注意事项:
1.基于动物研究和作用机制,可能会发生胎儿伤害;
2.治疗抑制垂体性腺系统;治疗期间和治疗后进行的诊断测试结果可能会受到影响;通过定期测量前列腺特异性抗原 (PSA) 的血清浓度来监测relugolix的治疗效果;如果PSA升高,测量血清睾酮浓度。
3.QT/QTc间期延长:
雄激素剥夺治疗可能会延长QT/QTc间期;
考虑先天性长QT间期综合征、充血性心力衰竭或频繁电解质异常以及服用已知可延长QT间期药物的患者的益处和风险;
纠正电解质异常;
考虑定期心电图和电解质监测。
4.药物相互作用概述:
⑴CYP酶:CYP3A(主要)和CYP2C8(次要)的底物;
⑵转运系统:P-gp的底物;BCRP和P-gp抑制剂;
⑶P-gp抑制剂
避免共同管理;
共同给药会增加relugolix AUC和血浆峰浓度;如果无法避免,调整给药relugolix和P-gp抑制剂之间的时间;
⑷组合的P-gp和强CYP3A诱导剂
避免共同管理;
共同给药降低relugolix AUC和血浆峰浓度;如果无法避免,调整relugolix剂量。
瑞格列克在国内还未上市,价格不详。
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