[适应症]
本品是是一种重组DNA衍生的凝血因子VIII浓缩物,适用于A型血友病(先天性因子VIII缺乏症)成人和儿童患者的:
.常规预防以减少出血发作的频率
·按需治疗和控制出血发作
.围手术期出血管理
使用限制:
本品不适用于治疗血管性血友病。
[推荐剂量]
-常规预防:
推荐剂量为每次50 IU/kg,每周一次。
-按需治疗和控制出血发作:
·轻度和中度出血发作:
推荐剂量为每次50IU/kg,如果在预防剂量2-3天内的出血发作,可以使用较低剂量30IU/kg。然后,每2-3天,可考虑给予剂量30IU/kg或501U/kg。
·重度出血发作:
推荐剂量为每次50IU/kg,然后,每2-3天,考虑给予剂量30IU/kg或50IU/kg。
对于出血治疗后的预防用药恢复(如适用),建议出血治疗的最后50IU/kg剂量与恢复预防用药之间间隔至少72小时。此后,可以按照患者的常规给药计划继续进行预防用药。
-围手术期出血管理:
.轻微手术(例如:拔牙):
手术前剂量为50IU/kg;手术后剂量,可考虑在2-3天之后,给予追加剂量30IU/kg或50IU/kg
·重大手术(如:颅内手术、腹部手术):
手术前剂量为50IU/kg;手术后剂量,根据临床需求,可考虑每2-3天,给予剂量30IU/kg或50IU/kg。
[不良反应]
最常见的不良反应(发生率>10%)是头痛和关节痛。
[药理作用]
本品暂时替代有效止血所需的缺失凝血因子VIII。本品已被证明,与其他标准和延长半衰期的FVIII产品相比,本品半衰期延长了3至4倍。
[贮藏]
.复溶前贮藏:
-本品需在原包装内保存,且避光。
-保存在2°C-8°C温度下,切勿冷冻。
-本品在有效期内且不超过30°C的室温下,最长保存6个月。
-本品从冰箱中拿出需要记录日期,并且不能再次放回冰箱内冷藏。
-本次超过有效期或室温保存6个月,请勿使用,请直接丢弃。
.复溶后贮藏:
-本品复溶后的药液需要保存在不超过30°C室温下且避免阳光直射,最多3个小时,如果复溶后的药液在3个小时内未使用,必须丢弃。
重组DNA衍生的凝血因子VIII浓缩物(antihemophilic factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN fusion protein-ehtl)在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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