近日,评估新型抗生素Xenleta(lefamulin,来法莫林)治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)3期LEAP2临床试验数据的一项事后分析结果已发表于医学期刊《急救医学杂志》。
结果显示,在中度至重度CABP患者中,包括65岁或以上伴有合并症的老年患者中,采用门诊5天口服Xenleta替代氟喹诺酮类抗生素莫西沙星(moxifloxacin)可避免住院治疗。
Xenleta已于2019年8月获得美国FDA批准,用于治疗CABP成人患者。
LEAP-2研究比较了口服Xenleta(每12小时600mg,5天)与口服莫西沙星(每24小时400mg,7天)治疗肺炎结局研究小组(PORT)风险等级为II-IV的CABP成人患者(住院患者和门诊患者)的疗效和安全性。
该研究采用了2种结局评估:早期临床反应(ECR,治疗期间终点),治愈访视(TOC,治疗后终点)。在事后分析中,研究人员检查了310例启动门诊治疗的患者的数据:151例患者接受Xenleta治疗,159名患者接受莫西沙星治疗。各治疗组的人口统计学和基线临床特征基本相似,广泛反映了CABP患者群体。在这个队列中,30%的门诊患者年龄在65岁及以上,约15%的门诊患者年龄在75岁及以上。在门诊患者中,大多数患者(Xenleta,77%;莫西沙星,76%)至少有一种共病或危险因素,如年龄(65岁或以上)、吸烟史、高血压史、基线肝酶升高、中重度肾功能损害、哮喘/慢性阻塞性肺病史、糖尿病史或心律失常史),Xenleta组25%和莫西沙星组29%的患者至少有三种共病或危险因素。
研究结果表明,口服Xenleta的门诊患者ECR/TOC的成功率很高(91%),与口服莫西沙星的门诊患者相似(89%/90%),包括PORT风险等级为III/IV的患者(Xenleta,89%/91% vs 莫西沙星,88%/91%)、CURB-65评分为2‒3的患者(Xenleta,87%/90% vs 莫西沙星 82%/88%)。此外,门诊患者中,Xenleta组(91%)和莫西沙星组(90%)TOC成功率维持至后期随访(第30±3天)。
用药方面
Xenleta可进行口服(每12小时600mg)和静脉输注(每12小时150mg)给药,为期5-7天短疗程。临床医师在启动患者治疗时可进行静脉注射或口服治疗,以避免住院,或者可以从静脉注射过渡到口服治疗,这可能会加速出院。目前,肺炎患者的平均住院时间为3-4天。避免住院或提前出院有利于患者,并可能大大节省医疗系统的开支。
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