2021年6月,美国FDA已批准Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)2.4mg皮下注射剂,该药是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于长期体重管理,该药具体适用于:作为低热量饮食和加强运动的辅助手段,用于治疗肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。
该批准基于STEP 3a期临床试验项目的结果。在对无2型糖尿病的受试者开展的临床试验中,接受Wegovy治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻17-18%。在整个项目中,Wegovy安全且耐受性良好,最常见的不良反应是胃肠道反应。
在中国,诺和泰®(英文商品名:Ozempic,semaglutide,司美格鲁肽注射液,曾经暂用名:索马鲁肽)于今年4月获得国家药监局批准,用于治疗2型糖尿病(T2D)患者,改善血糖控制。诺和泰®是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,半衰期长达7天,适合每周注射一次且血药浓度平稳。
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