狼疮性肾炎(LN)是由系统性红斑狼疮(SLE)引起的严重肾脏炎症,代表着SLE的严重进展,如果不进行有效控制,可导致永久性的、不可逆转的肾脏损害,导致终末期肾病(ESRD),危及生命。尽管接受治疗,仍有约1/3的SLE患者会发展为LN,其中10-30%的患者会发展为ESRD。
在中国,Benlysta(倍力腾,注射用贝利尤单抗)获得国家药监局批准治疗:在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5 岁及以上患者。
voclosporin(Lupkynis)于2021年1月获得美国FDA批准,联合背景免疫抑制治疗方案,用于治疗活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。
voclosporin联合霉酚酸酯(MMF)和低剂量口服皮质类固醇时,与安慰剂相比,显著提高了肾脏缓解率(主要终点:40.8% vs 22.5%)。
除了狼疮性肾炎(LN)之外,voclosporin还开发了滴眼液治疗干眼症。
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