2021年7月,近日评估SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)治疗射血分数保留心力衰竭(HFpEF)患者的3期EMPEROR-Preserved试验达到了主要终点。加上EMPEROR-Reduced试验的结果,这些发现证实了Jardiance对所有类型心力衰竭的疗效,无论射血分数如何。
Jardiance治疗HFrEF新适应症批准,基于3期EMPEROR-Reduced试验(NCT03057977)的结果。
该试验在HFrEF成人患者(伴或不伴糖尿病)中开展,数据显示,研究达到了主要终点:当联合标准护理治疗时,与安慰剂相比,Jardiance 10mg将心血管死亡或心衰住院的复发风险显著降低了25%。主要终点的结果在有和无2型糖尿病(T2D)的患者亚组中是一致的。关键次要终点分析表明,与安慰剂相比,Jardiance将因心力衰竭而首次和再次住院的相对分析降低了30%,并显著减缓肾功能下降。
该试验中,Jardiance的安全性与该药已知的安全性相似。
Jardiance(欧唐静,恩格列净)是一种口服、每日一次、高选择性SGLT-2抑制剂。
欧唐静于2017年9月在中国获批上市,用于治疗2型糖尿病,配合饮食控制和运动,可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物治疗改善2型糖尿病患者的血糖控制。
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