2021年08月，美国FDA批准Saphnelo（anifrolumab-fnia），用于治疗正在接受标准治疗的中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。

　　系统性红斑狼疮SLE是一种复杂的自身免疫疾病，可影响任何器官，患者通常会出现衰弱症状、长期器官损害、与健康相关的生活质量低下。

　　在此次试验中，患者均接受标准治疗，与安慰剂组相比，Saphnelo治疗组有更高比例的患者经历了包括皮肤和关节在内的整个器官系统疾病活动的减少，并实现了口服皮质类固醇（OCS）使用的持续减少。接受Saphnelo治疗的患者中，更常发生的不良反应包括鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应、带状疱疹和咳嗽。

　　中国2款新药上市——Benlysta（倍力腾）和泰爱（泰它西普）

　　在中国，Benlysta倍力腾批准与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。贝利尤单抗是一种全人单抗，静脉给药，抑制B细胞增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中自身抗体，达到治疗SLE目的。

　　2021年3月，全球首个用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的国产“双靶”一类生物新药——泰爱（泰它西普）获得国家药监局上市批准。

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