在临床试验中，Jemperli治疗dMMR实体瘤的总缓解率（ORR）为41.6%，95%的应答者缓解持续时间≥6个月。

　　2021年08月，美国FDA批准抗PD-1疗法Jemperli（dostarlimab-gxly）新的适应症：用于治疗先前疗法治疗期间或之后疾病进展且没有令人满意的替代治疗方案、经FDA批准的检测产品证实为错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期实体瘤成人患者。

　　2021年4月，Jemperli获得美国FDA加速批准、欧盟EMA附条件批准：用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期子宫内膜癌患者。

　　在dMMR实体瘤适应症获得批准后，Jemperli在美国针对dMMR子宫内膜癌的处方信息纳入了子宫内膜癌队列A1（n=103）中另外32例患者的疗效数据。该队列的额外结果显示：总缓解率（ORR）为44.7%（95%CI:34.9-54.8），缓解持续时间（DOR）为2.6-35.8个月以上。

　　错配修复缺陷（dMMR）肿瘤携带影响DNA在细胞中复制时正确修复的异常。dMMR状态是一种生物标记物，已被证明可预测对PD-1免疫检查点阻断剂的治疗反应。携带该生物标记物的肿瘤最常见于子宫内膜癌、结直肠癌和其他胃肠道癌，但也可能在其他实体瘤中被发现。

　　此次GARNET是一项多中心、非随机、多平行队列、开放标签研究。队列F入组的是dMMR复发或晚期非子宫内膜癌患者，其中大多数是胃肠道肿瘤（结直肠癌、胃癌和小肠肿瘤），大多数患者（n=81）曾接受过2种或更多种的系统治疗。研究中，患者接受每3周一次500mg剂量Jemperli治疗4次，此后每6周一次1000mg剂量Jemperli直至2年获直至疾病进展或停药。

　　结果显示：在所有dMMR实体瘤（包括子宫内膜癌和非子宫内膜实体瘤，n=209）中，ORR为41.6%（95%CI:34.9-48.6）、完全缓解率（CR）为9.1%、部分缓解率（PR）为32.5%。中位DoR为34.7个月（范围2.6-35.8+），95.4%的患者DoR在6个月或更长时间。在dMMR实体瘤非子宫内膜癌队列（n=106）中，ORR为38.7%（95%CI:29.4-48.6).

　　在安全性可评估的267例复发或晚期dMMR实体瘤患者中，最常见的不良反应（≥20%）为疲劳/乏力（42%）、贫血（30%）、腹泻（25%）和恶心（22%）。最常见的3级或4级不良反应(≥2%）为贫血、疲劳/乏力、转氨酶升高、败血症和急性肾损伤。3级或4级实验室异常(≥2%）包括淋巴细胞减少、钠减少、碱性磷酸酶增加和白蛋白减少。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】