特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,会有剧烈瘙痒症状,严重影响患者生活质量。本病是一种与遗传过敏素质有关的慢性复发性、具有年龄阶段特征的炎症性皮肤病。
Cibinqo(abrocitinib)已被批准治疗适合系统治疗、对现有疗法应答不足、年龄在12岁及以上的中度至重度特应性皮炎青少年和成人患者。
在多项临床试验中,Cibinqo在缓解特应性皮炎患者症状和体征方面有很强的效果,包括迅速减轻瘙痒症状和清除皮损。
在一项3期研究中,与皮下注射制剂度普利尤单抗相比:
(1)治疗第2周时实现瘙痒应答的患者比例,定义为峰值瘙痒数值评定量表评分与基线相比改善≥4分;
(2)治疗第4周时实现湿疹面积和严重程度指数-90应答的患者比例,定义为EASI评分与基线相比改善≥90%。关键次要终点是治疗第16周时实现EASI-90应答的患者比例。该研究将允许评估在治疗第6个月时可能持续存在的任何疗效差异。
与度普利尤单抗相比,Cibinqo在每个评估的疗效指标上均具有统计学优效性。
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