Leqembi(lecanemab-irmb)注射液如何注射

Leqembi(lecanemab-irmb)适用于治疗患有轻度认知障碍或轻度痴呆且已确认存在淀粉样β病变的阿尔茨海默病患者。由于该适应症是根据美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准所批准的，因此该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证。
注射液配置：
•给药前，Leqembi必须用250mL 0.9%氯化钠注射液(USP)稀释。
•制备静脉输液用Leqembi稀释液时应使用无菌技术。
•根据患者的实际体重和10 mg/kg的推荐剂量，计算剂量(mg)、所需Leqembi溶液的总体积(mL)和所需药瓶数量。每个药瓶中的Leqembi浓度为100 mg/mL。
•在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。检查Leqembi溶液是否清澈至乳白色，无色至淡黄色。如果存在不透明颗粒、变色或其他异物，请勿使用。
•从药瓶上取下翻盖。通过橡胶塞的中心将无菌注射器针头插入药瓶。
•从小瓶中取出所需体积的Leqembi，并加入一个内含250mL 0.9%氯化钠注射液(USP)的输液袋中。 •每个药瓶仅供一次使用。丢弃任何未使用的部分。
•轻轻翻转装有Leqembi稀释液的输液袋，使之完全混合。不要摇晃。
•稀释后，建议立即使用。如果未立即给药，请将Leqembi在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏条件下储存4小时，或在30°C(86°F)室温下储存4小时。不要冷冻。
注射注意事项：
•给药前目视检查Leqembi稀释溶液是否有颗粒或变色。如果变色、不透明或可见异物，请勿使用。
•输注前，将Leqembi稀释溶液加热至室温。
•通过含有末端低蛋白结合0.2微米在线过滤器的静脉管线，在约一小时内静脉输注全部体积的Leqembi稀释溶液。冲洗输液管，确保服用了所有Leqembi。
•监测输注相关反应的任何体征或症状。可降低输注速率，或中止输注，并根据临床指示给予适当治疗。在随后服用抗组胺药、非甾体抗炎药或皮质类固醇时，考虑服药前。
Leqembi由于是2023年1月批准的新药，因此目前还没有在国内上市。