Leqembi(lecanemab-irmb)的副作用

由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。
对至少服用过一次Leqembi的763名患者进行了Leqembi安全性评估。在研究的阿尔茨海默病患者中，161名患者每两周接受LEQEMBI 10mg/kg。在这161名患者中，44%为女性，93%为白人，6%为西班牙裔或拉丁裔，4%为亚裔，2%为黑人。参与研究的平均年龄为73岁(范围从51岁到88岁)。 在研究的双盲、安慰剂对照期和长期延展期，237名患者接受了至少6个月的Leqembi治疗，217名患者接受了至少12个月的Leqembi治疗，186名患者接受了18个月的Leqembi治疗。
在研究的双盲、安慰剂对照期，接受Leqembi治疗的患者中有15%因不良反应而停止研究治疗，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为6%。导致停用Leqembi的最常见不良反应是输注相关反应，与使用安慰剂的1% (2/245)患者相比，使用Leqembi的患者中有2% (4/161)出现输注相关反应导致停用。
4%接受Leqembi治疗的患者发生房颤，而接受安慰剂治疗的患者发生房颤的比例为1%。全部在第一次给药后，4%接受Leqembi治疗的患者报告淋巴细胞减少或淋巴细胞计数下降，相比之下，服用安慰剂的患者报告淋巴细胞减少或淋巴细胞计数下降的比例不到1%。