商品名为Zoryve(通用名称roflumilast)的罗氟司特乳膏是由Arcutis生物治疗公司研发上市的一种外用磷酸二酯酶4 (PDE4)抑制剂。该药物在2022年9月1日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时,请严格遵循医嘱,本文是罗氟司特乳膏(Zoryve ,roflumilast)使用说明书。
一、适应症
罗氟司特乳膏适用于12岁及以上患者的斑块型银屑病(包括软骨间区域)的局部治疗。
二、用法用量
1. 请严格按照您的医务人员告诉您的方式使用罗氟司特乳膏。
2. 将罗氟司特乳膏涂抹在受影响的部位,每天一次,并完全吸收。使用后洗手,除非罗氟司特乳膏用于手部护理。
3. 罗氟司特乳膏仅供局部使用,不得用于眼科、口服或阴道内使用。
三、注意事项
1. 如果您有某些肝脏问题,请不要使用罗氟司特乳膏。
2. 开始治疗前,请告知您的医务人员您的所有医疗状况,包括您是否: 肝脏有问题;已经怀孕或计划怀孕,尚不清楚罗氟司特乳膏是否会伤害您未出生的婴儿; 正在哺乳或计划哺乳,尚不清楚罗氟司特乳膏是否会进入您的母乳。
3. 在罗氟司特乳膏治疗期间,请向您的医务人员咨询喂养婴儿的最佳方式。
4. 使用罗氟司特乳膏的哺乳妇女应仅在最小的皮肤面积上使用,并持续所需的最短时间。不要直接涂在乳头和乳晕上,以免接触到宝宝。
5. 尚不清楚这种药物对12岁以下儿童是否安全有效。
6. 不要在没有处方的情况下使用这种药物。不要把它给其他人,即使他们和你有同样的症状。这可能会伤害他们。
四、不良反应
罗氟司特乳膏常见的不良反应包括腹泻、头痛、失眠、用药部位疼痛、上呼吸道感染和尿路感染。临床中该药物还可能会有其他副作用,严重的副作用可能会造成生命危险。患者一旦出现某些不良反应,请立即就医。
五、药物相互作用
告诉您的医务人员您服用的药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。 如果您正在服用以下任何药物,请特别告知您的医生: 红霉素,酮康唑,氟伏沙明,依诺沙星,甲氰咪胺,含有孕二烯酮和炔雌醇的避孕药。
六、储存
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间偏移。[参见USP受控室温]
以上即是罗氟司特乳膏(Zoryve ,roflumilast)的使用说明书,患者如需了解更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。
罗氟司特乳膏(Zoryve ,roflumilast)使用说明书在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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罗氟司特乳膏(Zoryve ,roflumilast)使用说明书资讯
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