罗氟司特乳膏（Zoryve ，roflumilast）的功效与作用

局部疗法仍然是大多数斑块型银屑病患者的主要治疗选择，斑块型银屑病是一种常见的免疫介导的皮肤病，是成人和青少年中最常见的银屑病类型。2022年7月29日罗氟司特乳膏正式被批准用于治疗轻度、中度和重度斑块型银屑病，且使用时间无限制。罗氟司特乳膏是唯一一种专门针对软骨间斑块(斑块型银屑病的常见区域)治疗的药物，该药物疗效改善明显。临床已在实验中研究了罗氟司特乳膏的功效。 关键的DERMIS-1和DERMIS-2 (罗氟司特抑制PDE4治疗斑块型银屑病1和2的试验)3期研究的综合结果显示，在这些试验中，与对照品相比，罗氟司特乳膏治疗的患者在第8周获得了研究者全球评估(IGA)的成功(罗氟司特乳膏治疗的DERMIS-1患者为42%，DERMIS-2患者为37%，对照品DERMIS-1患者为6%，DERMIS-2患者为7%(两项研究均P<0.0001))。IGA成功定义为IGA得分为清晰(0)或几乎清晰(1)，加上IGA得分较基线提高≥2级。
罗氟司特乳膏改善瘙痒的严重程度和影响，早在第2周。基线时最糟糕瘙痒数值评分评分(WI-NRS)为4或更高的患者中，有三分之二的患者在使用罗氟司特乳膏后瘙痒减轻了4个点(第8周时，DERMIS-1组为67%，DERMIS-1组为26%;DERMIS-2组为69%，DERMIS-2组为33% (P<0.0001))。
罗氟司特乳膏是唯一一种用于治疗三叉间型银屑病的外用药物，通过三叉间型IGA (I-IGA)成功率衡量(第8周，DERMIS-1组72%比14%，DERMIS-2组68%比17% (P<0.0001))。
在这两项试验中，罗氟司特乳膏的耐受性非常好，具有良好的安全性和耐受性。在DERMIS-1和-2中报道的最常见的不良反应(≥1%的受试者接受罗氟司特乳膏治疗8周)，其比率超过了药物治疗患者的比率，包括腹泻(3%)、头痛(2%)、失眠(1%)、恶心(1%)、应用部位疼痛(1%)、上呼吸道感染(1%)和尿路感染(1%)。
在一项开放标签的长期安全性试验中，239名继续使用罗氟司特乳膏治疗至少52周的患者中，45%的人在52周时被评估为IGA为“清除”或“几乎清除”。
罗氟司特乳膏在关键次要终点上也显示出统计学上的显著改善，包括银屑病区域严重程度指数-75 (PASI-75)，以及患者对瘙痒、疼痛和鳞片等体征和症状的感知，由银屑病症状日记(PSD)衡量。在这两项研究中，与对照组相比，罗氟司特乳膏在第4周和第8周改善了银屑病的整体体征和症状。
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