评估瑞戈非尼联合纳武单抗在转移性错配修复正常型 (pMMR) 结直肠癌 (CRC)患者的效果。
研究招募了52位患者,其中51位至少接受了一剂研究药物。3位患者经历了剂量限制性毒性(3级红疹)。最大耐受剂量定为瑞戈非尼80mg和纳武单抗240mg,每两周一次。
最常见的3/4级治疗相关不良反应有高血压、红疹、贫血。
在40位可评估疗效的患者中,部分缓解有4位,包括1例未明确的缓解,21位患者保持病情稳定,疾病控制率为63%。中位无进展生存期为4.3个月,总生存期为11.1个月。
综上,该联合治疗方案在转移性错配修复正常型结直肠癌患者中的耐受性良好,但抗癌活性有限。
瑞戈非尼已获批适应症有:
1.结肠癌或直肠癌已经扩散到身体的其他部位,并且之前接受过某些化疗药物的治疗;
2.胃肠道间质瘤,无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位,并且之前接受过某些药物的治疗;
3.以前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌 (HCC) 患者。
瑞戈非尼孟加拉仿制版RENIB上市
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