瑞格非尼治疗肝癌的研究。我们都知道肝癌是一种很可怕的疾病,那么治疗肝癌已经成为当前专家所议论的话题,那么接下来由海得康瑞格非尼直邮为大家解说一下关于瑞格非尼治疗肝癌的研究的相关内容。希望可以帮到您。
RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月,研究入组573例肝癌患者,均为索拉非尼耐受或治疗进展,肝功能Child-Pugh A级。按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组(160mg/d,n=379)或安慰剂组(n=194)。根据地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平将患者分层。
瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。安全性方面,瑞格非尼组所有患者均出现不良事件,在安慰剂组占比是93%(n=179)。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压(15%[瑞格非尼]vs 5%[安慰剂])、手足皮肤反应(13%vs 1%)、疲劳(9%vs 5%)、腹泻(3%vs 0)。治疗过程中两组共有88例死亡事件,瑞格非尼治疗组50例(13%),安慰剂组38例(20%)。其中前者有7例,后者有2例考虑与治疗药物相关。
瑞格非尼是近些年来唯一一个在索拉非尼失败后,作为二线系统治疗手段能改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物。未来的临床试验应该将其与别的系统治疗联合,甚至联合三线疗法。
瑞格非尼治疗的不良事件与索拉非尼相似,但更需要密切监测(RESORCE研究中手足皮肤反应发生率为53%,而SHARP研究仅为21%)。索拉非尼的皮肤不良事件与患者预后较好有关,而瑞格非尼是否存在这一现象,有待观察。
从结果看,RESORCE研究肝癌患者的中位OS与SHARP相近(7.8 vs 7.9个月),二线达到了一线的水平。但是,瑞格非尼也避不开抗肿瘤治疗尴尬境地—耐药,耐药之后怎么办?目前,索拉非尼牢牢占据晚期肝癌一线靶向地位,老二交给了瑞格非尼,三线治疗可选不多(安慰剂?)。以OS为终点,任何新晋药物想要突破前两座大山都不容易,免疫治疗能开创新局吗?
以上就是关于瑞格非尼的相关信息,那么我们都知道是药就有三分毒,如果在用药时出现有不良反应,或者身体不适,请及时和医生联系,最后祝愿所有患者早日康复。如果有想海外购买药物的患者可以联系海得康,希望我不起眼的文字可以帮到您。
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