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    Piqray(Alpelisib,阿培利司)

    乳腺癌患者的希望

    • 商品名:Piqray
    • 药品名:阿培利司、alpelisib
    • 规 格:50mg、150mg、200mg
    • 适应症:乳腺癌

    • 原    研:诺华(Novartis)
    • 仿    制:V
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Piqray药品介绍


  阿培利司(商品名:Piqray)是一种激酶抑制剂,与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的,合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。

  【商标】:Piqray
  【通用名】:alpelisib

  【中文名】:阿培利司

  【有效期】:24个月
  【生产企业】:瑞士诺华 NOVARTIS公司

  【贮藏】:密封,在20-25℃条件下保存。
  【规格】:300mg(150mg*2) ×28片/盒

  【适应症】:

  与氟维司群联合,用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性中:人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-),PIK3CA-突变,在基于内分泌的方案之后出现进展或通过FDA批准的测试检测的晚期或转移性乳腺癌。

  推荐剂量:每日一次口服300毫克(两片150毫克片剂),与食物一同服用。将PIQRAY片剂整个吞下(在吞咽之前,片剂不应被咀嚼、压碎或裂开)。如果药片破损、破裂或不完整,就不能服用。

  如果漏服,可以在9小时内与食物一起服用。超过9小时,则在第二天的原服药时间服用PIQRAY。

  如果呕吐,建议不要补服,在第二天正常时间服药即可。

  若出现不良反应,请考虑减少剂量或停药。

  1.严重超敏反应:永久停止PIQRAY。及时开始适当的治疗。

  2.严重皮肤反应:包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。中断PIQRAY,直至确定反应的病因。如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止PIQRAY。

  3.高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。 治疗期间,监测血糖水平。如果发生严重的高血糖,中断,减少剂量或停止PIQRAY。

  4.肺炎:已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状如果发生严重肺炎,则中断或停止PIQRAY。

  5.腹泻:严重的腹泻病例包括:脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用PIQRAY治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗,增加口服液,并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻,则中断,减少剂量或停止PIQRAY。

  6.胚胎 – 胎儿毒性:PIQRAY会导致胎儿伤害,使用有效的避孕措施。
  7.哺乳期:建议不要母乳喂养。

  1.CYP3A4诱导剂

  与强CYP3A4诱导剂共同给药可能会降低PIQRAY的浓度。避免与强CYP3A4诱导剂同时给药。

  2.BCRP抑制剂

  与BCRP抑制剂共同给药可能会增加PIQRAY的浓度,这可能会增加毒性风险。

  3.CYP2C9底物

  PIQRAY与CYP2C9底物(如华法林)合用可降低这些药物的血浆浓度。

  在临床研究中,PIQRAY的给药剂量最高为450mg,每天一次。

  对本品或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用本品。

  最常见的不良反应(包括实验室异常):葡萄糖增加,肌酐增加,腹泻,皮疹,淋巴细胞计数减少,GGT增加,恶心,ALT增加,疲劳,血红蛋白减少,脂肪酶增加,食欲减退,口腔炎,呕吐,体重下降,钙减少,血糖下降,aPTT延长,脱发。

 


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Piqray药品介绍


  阿培利司(商品名:Piqray)是一种激酶抑制剂,与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的,合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。

  【商标】:Piqray
  【通用名】:alpelisib

  【中文名】:阿培利司

  【有效期】:24个月
  【生产企业】:瑞士诺华 NOVARTIS公司

  【贮藏】:密封,在20-25℃条件下保存。
  【规格】:300mg(150mg*2) ×28片/盒

  【适应症】:

  与氟维司群联合,用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性中:人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-),PIK3CA-突变,在基于内分泌的方案之后出现进展或通过FDA批准的测试检测的晚期或转移性乳腺癌。

  推荐剂量:每日一次口服300毫克(两片150毫克片剂),与食物一同服用。将PIQRAY片剂整个吞下(在吞咽之前,片剂不应被咀嚼、压碎或裂开)。如果药片破损、破裂或不完整,就不能服用。

  如果漏服,可以在9小时内与食物一起服用。超过9小时,则在第二天的原服药时间服用PIQRAY。

  如果呕吐,建议不要补服,在第二天正常时间服药即可。

  若出现不良反应,请考虑减少剂量或停药。

  1.严重超敏反应:永久停止PIQRAY。及时开始适当的治疗。

  2.严重皮肤反应:包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。中断PIQRAY,直至确定反应的病因。如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止PIQRAY。

  3.高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。 治疗期间,监测血糖水平。如果发生严重的高血糖,中断,减少剂量或停止PIQRAY。

  4.肺炎:已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状如果发生严重肺炎,则中断或停止PIQRAY。

  5.腹泻:严重的腹泻病例包括:脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用PIQRAY治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗,增加口服液,并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻,则中断,减少剂量或停止PIQRAY。

  6.胚胎 – 胎儿毒性:PIQRAY会导致胎儿伤害,使用有效的避孕措施。
  7.哺乳期:建议不要母乳喂养。

  1.CYP3A4诱导剂

  与强CYP3A4诱导剂共同给药可能会降低PIQRAY的浓度。避免与强CYP3A4诱导剂同时给药。

  2.BCRP抑制剂

  与BCRP抑制剂共同给药可能会增加PIQRAY的浓度,这可能会增加毒性风险。

  3.CYP2C9底物

  PIQRAY与CYP2C9底物(如华法林)合用可降低这些药物的血浆浓度。

  在临床研究中,PIQRAY的给药剂量最高为450mg,每天一次。

  对本品或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用本品。

  最常见的不良反应(包括实验室异常):葡萄糖增加,肌酐增加,腹泻,皮疹,淋巴细胞计数减少,GGT增加,恶心,ALT增加,疲劳,血红蛋白减少,脂肪酶增加,食欲减退,口腔炎,呕吐,体重下降,钙减少,血糖下降,aPTT延长,脱发。

 


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