英立达,Inlyta ,阿昔替尼,Axitinib ,阿西替尼
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg
【适应症】
阿昔替尼片axitinib,针对靶点VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、c-KIT,是新一代肾癌靶向治疗药物,作为是一种激酶抑制剂主要用于既往细胞因子相关治疗方案失败的成人进展期肾癌患者。
【用法用量】
与食物同服或不同服皆可,与一杯水整片吞服;开始剂量为5mg口服,一日两次,两次间隔12小时;如需要强CYP3A4/5抑制剂,减低一半剂量;对中度肝受损患者,减低一半开始剂量。
【不良反应】
最常见的不良反应是腹泻,高血压,疲乏,食欲减低,恶心,发音障碍,手足综合征,体重减轻,呕吐,乏力,和便秘。
【注意事项】
1、曾观察到高血压包括高血压危象,开始用药前应充分控制血压,需要监视和治疗高血压。
2、曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死,对这些事件风险增加患者慎用。
3、曾报道出血事件,包括致命性事件,脑转移或最近活动性胃肠道出血患者不应使用。
4、曾发生胃肠道穿孔和瘘管,包括死亡,对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。
5、曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代6、计划手术前至少24小时停止阿西替尼。
7、曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS),如发生RPLS体征或症状应永久终止使用阿西替尼。
8、用阿西替尼治疗开始前,和自始至终定期监视蛋白尿,对中度至严重蛋白尿,减低剂量或暂时中断治疗。
9、用阿西替尼治疗时曾观察到肝酶升高,治疗开始前和自始至终定期监视ALT,AST和胆红素。
10、中度肝受损患者如使用阿西替尼开始剂量应减低,严重肝受损患者慎用。
11、阿西替尼对胎儿存在潜在危害,妇女应避免妊娠。
【药物相互作用】
避免强CYP3A4/5抑制剂。如不可避免,减低INLYTA(阿西替尼) 剂量。避免强CYP3A4/5诱导剂。
【存储】
在室温下避光干燥处保存。不要存放在浴室里。使所有药物远离儿童和宠物。
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