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    舒尼替尼,Sutent(sunitinib)仿制药Sunitix

    肾癌患者的希望

    • 商品名:Sutent
    • 药品名:Sunitinib Malate
    • 规 格:12.5mg*28s*1瓶
    • 适应症:肾癌,胃肠间质瘤,胰腺神经内分泌瘤

    • 原    研:美国辉瑞制药
    • 仿    制:孟加拉碧康制药
    • 价    格:  咨询客服
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舒尼替尼,Sutent(sunitinib)仿制药Sunitix药品介绍


  【适应症】

  1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);

  2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);

  3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者。

  【用法用量】

  治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。治疗期间不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚。

  参考用法:

  1、晚期肾癌:口服,50mg,每天一次,服用4周,休息两周。

  2、胃肠道间质肿瘤(GIST):口服,50mg,每天一次,服用4周,休息两周。

  3、晚期胰腺内分泌肿瘤:口服,37.5mg,每天一次。

  【剂量调整】

  建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况,以12.5mg为梯度单位增加或减少剂量。 CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)可增加本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑降低本品的剂量,最小可至37.5mg,每日一次。 CYP3A4诱导剂(如利福平)可降低本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑增加本品的剂量,最大可至87.5mg,每日一次。

  错过剂量:

  错过剂量<12小时:立即服用错过的剂量;

  错过剂量> 12小时:定期服用下一剂;

  不要弥补错过的剂量。

  【不良反应】

  最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻 常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。 潜在严重不良反应:左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。 代谢/营养:厌食、无力 胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良 心血管:高血压 皮肤:皮疹、手足综合症、皮肤变色 神经系统:味觉改变 实验室检查异常:AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降

  【注意事项】

  若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。 无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。 本品可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。 使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。 育龄妇女接受本品治疗时应避孕。 哺乳妇女接受本品治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。 未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。

  【药理作用】

  舒尼替尼能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK),其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。 舒尼替尼对血小板源生长因子受体(PDGFRα和PDGFRβ)、血管内皮细胞生长因子(VEGFR1、VEGFR2和ⅦGFR3)、干细胞因子受体(KIT)、Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)、1型集落刺激因子受体(CSF-1R)和胶质细胞衍生的神经营养因子受体(RET)等活性均具有抑制作用,其主要代谢产物与舒尼替尼活性相似。

  【舒尼替尼效果】

  在治疗效果方面服用索拉非尼(多吉美)的晚期肾癌患者无疾病进展生存期长达41周,肿瘤缓解率为42%,中位的总生存期是23.5个月。服用索坦(舒尼替尼)的晚期肾癌患者无疾病进展时间为11个月,肿瘤缓解率为47%,中位的总生存期是28个月。可以看出对于晚期肾癌患者来说服用索坦舒尼替尼的治疗效果更好。

 


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舒尼替尼,Sutent(sunitinib)仿制药Sunitix药品介绍


  【适应症】

  1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);

  2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);

  3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者。

  【用法用量】

  治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。治疗期间不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚。

  参考用法:

  1、晚期肾癌:口服,50mg,每天一次,服用4周,休息两周。

  2、胃肠道间质肿瘤(GIST):口服,50mg,每天一次,服用4周,休息两周。

  3、晚期胰腺内分泌肿瘤:口服,37.5mg,每天一次。

  【剂量调整】

  建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况,以12.5mg为梯度单位增加或减少剂量。 CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)可增加本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑降低本品的剂量,最小可至37.5mg,每日一次。 CYP3A4诱导剂(如利福平)可降低本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑增加本品的剂量,最大可至87.5mg,每日一次。

  错过剂量:

  错过剂量<12小时:立即服用错过的剂量;

  错过剂量> 12小时:定期服用下一剂;

  不要弥补错过的剂量。

  【不良反应】

  最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻 常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。 潜在严重不良反应:左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。 代谢/营养:厌食、无力 胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良 心血管:高血压 皮肤:皮疹、手足综合症、皮肤变色 神经系统:味觉改变 实验室检查异常:AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降

  【注意事项】

  若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。 无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。 本品可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。 使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。 育龄妇女接受本品治疗时应避孕。 哺乳妇女接受本品治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。 未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。

  【药理作用】

  舒尼替尼能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK),其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。 舒尼替尼对血小板源生长因子受体(PDGFRα和PDGFRβ)、血管内皮细胞生长因子(VEGFR1、VEGFR2和ⅦGFR3)、干细胞因子受体(KIT)、Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)、1型集落刺激因子受体(CSF-1R)和胶质细胞衍生的神经营养因子受体(RET)等活性均具有抑制作用,其主要代谢产物与舒尼替尼活性相似。

  【舒尼替尼效果】

  在治疗效果方面服用索拉非尼(多吉美)的晚期肾癌患者无疾病进展生存期长达41周,肿瘤缓解率为42%,中位的总生存期是23.5个月。服用索坦(舒尼替尼)的晚期肾癌患者无疾病进展时间为11个月,肿瘤缓解率为47%,中位的总生存期是28个月。可以看出对于晚期肾癌患者来说服用索坦舒尼替尼的治疗效果更好。

 


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