2021年03月,官方公布了双效GIP和GLP-1受体激动剂tirzepatide(LY3298176)治疗2型糖尿病结果。
tirzepatide是由礼来开发的一种每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP,又名:胃抑制多肽)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。GIP和GLP-1均为肠道分泌的激素,能够促进胰岛素分泌。tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。
数据显示,在2型糖尿病成人患者中,与semaglutide(司美格鲁肽,1mg)相比,3种剂量tirzepatide在降低血糖和体重方面均显示出优越性:采用疗效估量(efficacy estimand),最高剂量tirzepatide(15mg)将血糖水平(A1C)降低2.46%、将体重降低12.4公斤(27.3磅,13.1%),最低剂量tirzepatide(5mg)将A1C降低2.09%、体重降低7.8公斤(13.7磅,8.5%),而semaglutide将A1C降低1.86%、体重降低6.2公斤(13.7磅,6.7%)。
SUPERSESS-2是一项为期40周的随机、开放标签试验,在2型糖尿病成人患者中开展,评估了tirzepatide与semaglutide作为二甲双胍附加疗法的疗效和安全性。这项研究共入组了1879例患者,这些患者的糖尿病平均病程为8.6年、基线A1C为8.28%、基线体重为93.7公斤。
结果显示,采用2种估量方式,研究均达到了主要终点和关键次要终点:全部3种剂量(5mg,10mg,15mg)tirzepatide均比semaglutide具有更好的降低血糖(A1C)和降低体重的效果。接受最高剂量tirzepatide(15mg)治疗的患者中,有92%的患者A1C<7%(美国糖尿病协会[ADA]推荐的糖尿病患者治疗目标),而semaglutide治疗的患者中有81%的患者A1C<7%。具体结果如下表所示:
在治疗方案估量中,3种剂量tirzepatide在降低A1C和体重方面均优于semaglutide,有更高比例的患者实现A1C<7%目标,10mg和15mg具有统计学显著差异,5mg没有达到统计学意义。具体结果为:(1)A1C降低:-2.01%(5mg)、-2.24%(10mg)、-2.30%(15mg)、-1.86%(semaglutide);(2)体重减轻:-7.6千克(5mg)、-9.3千克(10mg)、-11.2千克(15mg)、-5.7千克(semaglutide);(3)A1C<7%的患者比例:82.0%(5mg)、85.6%(10mg)、86.2%(15mg)、79.0%(semaglutide)。(4)A1C<5.7%的患者比例:27.1%(5mg)、39.8%(10mg)、45.7%(15mg)、18.9%(semaglutide)。(5)<54 mg/dL的低血糖事件(2级),在tirzepatide各个剂量组的发生率分别为0.6%(5mg)、0.2%(10mg)、1.7%(15mg),semaglutide组为0.4%。
所有治疗组中最常见的不良反应均与胃肠道相关,包括恶心、腹泻、呕吐。不良事件导致的停药率分别为5.1%(5mg)、7.7%(10mg)、7.9%(15mg)和3.8%(semaglutide)。
“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线:400-001-9763
Copyright @ 2017 北京海得康管理咨询有限公司 All Rights Reserved
互联网药品信息服务资格证(京)-非经营性-2016-0106
免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任
京ICP备15058342号-15 工商执照注册号/统一社会信用代码 110105019927126