奥拉帕利联合/替莫唑胺在复发性小细胞肺癌患者中显示出显着的临床活性。小细胞肺癌约占所有肺癌的15%。
一项I/II期研究发现在复发性小细胞肺癌患者中联合使用奥拉帕尼和替莫唑胺,这类具有显着的临床活性。
在单臂研究中,研究人员在2015年10月-2018年4月期间招募了50名先前接受过治疗的小细胞肺癌患者。先前的治疗线数在1到7之间(中位数=2)。
患者在21天周期的第1天至第7天接受口服奥拉帕尼和替莫唑胺,重复进行直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在研究的I期部分评估了4种剂量水平,推荐的II期剂量确定为每天两次200mg奥拉帕尼和每天一次75mg/㎡替莫唑胺。
研究人员发现,在研究的两个部分接受治疗的48名可评估患者的总体反应率 (ORR) 为41.7%。在参与研究的所有50名患者中,中位无进展生存期和中位总生存期分别为4.2个月和8.5个月。在以推荐的II期剂量治疗的可评估患者中,ORR 为41.0%。
在研究的两个组中,最常见的相关不良反应是血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症。
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