2021年01月,在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会(ASCO GI)上公布了首创靶向疗法bemarituzumab一线治疗晚期胃或胃食管连接部(GEJ)癌患者的阳性结果。
结果显示:bemarituzumab联合化疗在肿瘤过表达FGFR2b的胃癌患者中能够显著降低疾病进展和死亡风险。
具体数据为:在新诊断的成纤维细胞生长因子受体2b阳性(FGFR2b+)、非HER2阳性、晚期胃或胃食管连接部(GEJ)癌患者中,当联合化疗用于一线治疗时,与安慰剂相比,
(1)主要终点PFS方面,bemarituzumab组与安慰剂相比显著延长(中位PFS:9.5个月 vs 7.4个月)、疾病进展或死亡风险降低32%(HR=0.68;95%CI:0.44-1.04;p=0.073)。
(2)次要终点OS方面,bemarituzumab组与安慰剂相比显著延长(中位OS:未达到[NR] vs 12.9个月)、死亡风险降低42%(HR=0.58;95%CI:0.35-0.96;p=0.027)。
(3)次要终点ORR方面,bemarituzumab组与安慰剂组相比大幅提高(ORR:46.8% vs 33.3%)。
安全性方面,所有级别的不良事件发生率在bemarituzumab组和安慰剂组相似(分别为100%和98.7%)。角膜事件在bemarituzumab组更常见(67.1% vs 10.4%),其中bemarituzumab组最常见的角膜事件为干眼症(26.3%)、角膜炎(15.8%)和点状角膜炎(14.5%)。口腔炎(31.6% vs 13.0%)和转氨酶升高(34.2% vs 19.5%)在bemarituzumab组也更常见。3级及以上不良事件(82.9% vs 74.0%)、严重不良事件(31.6% vs 36.4%)和死亡(6.6% vs 5.2%)在各组间具有可比性。
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