晚期肾癌患者使用纳武单抗（Opdivo）+卡博替尼（Cabometyx）组合治疗无进展生存期（PFS）翻倍【海得康海外医疗】

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晚期肾癌患者使用纳武单抗（Opdivo）+卡博替尼（Cabometyx）组合治疗无进展生存期（PFS）翻倍
时间：2020-10-23 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

人人都知道身体里是有两个肾脏的，早些年都说想要买苹果手机只需要卖掉一个肾就好了，其实这也不是说肾在人体中没有起到作用，只是人们觉得一个肾也能维持生命，然而他们却不知道肾在人体中起到很重要的作用，肾在身体中起到了排毒清理垃圾的作用，肾脏最重要的作用就是排尿，将身体里多余的水分代谢出去，还能维持身体中的酸碱度，避免体内出现酸中毒，肾脏对于电解质的平衡也很重要，例如身体中纳的含量较高，肾脏就会将多于的纳排出去。如果摄入的钾过多的话，肾脏也会将钾排泄出去，维持体内电解质的平衡。肾脏还能合成红细胞、促进血红蛋白的合成和维生素D的合成，最后对骨代谢进行调理。这些都是肾脏的作用，在身体里扮演者重要的角色，所以我们一定要好好对待自己的肾脏，对自己肾脏好就是在对自己好。

今日，百时美施贵宝（BMS）和Exelixis宣布，美国FDA已分别接受为Opdivo（nivolumab）联合Cabometyx（cabozantinib）治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者的补充生物制品许可申请（sBLA）和补充新药申请（sNDA）。FDA同时授予这两个申请优先审评资格，预计在2021年2月20日前做出回复。全球约有71，000例患者将在2020年需要晚期肾癌的全身性治疗。如果在早期阶段发现，RCC的五年生存率很高；而对于晚期或晚期转移性RCC患者，五年生存率仅为12%。

透明细胞RCC是成人中最常见的肾癌类型。根据组织学，约70%的RCC病例为透明细胞RCC。大多数透明细胞RCC肿瘤中一种叫做von Hippel-Lindau的蛋白水平低于正常值，导致MET、AXL和VEGF水平升高。这些蛋白促进肿瘤血管生成、生长、浸润和肿瘤转移。MET和AXL可能驱动肿瘤对VEGF受体抑制剂产生耐药性。

Opdivo是百时美施贵宝公司开发的重磅PD-1抑制剂，而Cabometyx（cabozantinib）是Exelixis开发的一种能够抑制 VEGFR-1/2/3, KIT, TRKB, FLT-3, AXL, RET, MET, 和TIE-2的酪氨酸激酶抑制剂。它们都已经获得FDA批准作为单药，治疗晚期RCC患者。

这两项申请是基于3期临床试验CheckMate-9ER的结果。这项临床试验评估了Opdivo联合Cabometyx，一线治疗晚期RCC患者的疗效和安全性。试验结果表明，与活性对照组相比，Opdivo/Cabometyx组合疗法将患者死亡风险降低40%（HR=0.60， 98.89% CI， 0.40，0.89，p=0.0010）。它同时将患者无进展生存期（PFS）翻倍，接受组合疗法治疗的患者PFS为16.6个月，活性对照组为8.3个月。

“近年来，肾细胞癌治疗领域出现改变医疗实践的进展，然而我们认识到为患者和医生提供额外选择的重要性，这些选择可以帮助他们控制疾病。”百时美施贵宝公司副总裁兼Opdivo开发项目负责人Mark Rutstein先生说：“在CheckMate-9ER试验中，联合Opdivo和Cabometyx这两种已被证实在晚期肾细胞癌中具有强大效力的药物，在所有临床终点均获得了卓越的疗效。我们期待与FDA合作，将这一潜在治疗选择带给选择免疫疗法加酪氨酸激酶抑制剂治疗方案的医生及其患者。”

综上所述，现在治疗肾癌的靶向药物还是很多的，但是至今尚未研制出根治肾癌的特效药物，为寻求最好的治疗方案，全世界的科研人员都在不懈的努力，为此他们做出了巨大的贡献。而最近新出的联合疗法，有效的延长患者的无进展生存期（PFS），同时将患者的死亡风险降低40%，这都是科研人员的成果，让患者看到了希望。在CheckMate-9ER试验中了解到，联合疗法已被证实在晚期肾细胞癌中具有强大效力的药物，在所有临床终点均获得了卓越的疗效。海得康希望后续有更多更好的治疗肾癌的特效药被研制出来，也期待全球科研人员在癌症治疗中尽快取得突破和进展，为患者带来新的治疗选择。

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