神经母细胞瘤是儿童常见的肿瘤之一,该肿瘤预后差,长期生存率不足50%。那昔妥单抗的问世为我国复发或难治性高危神经母细胞瘤患者带来了新选择。
Danyelza(那昔妥单抗)拟定适应症为治疗复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者。在骨或骨髓复发或难治性高危神经母细胞瘤的成人和儿童患者中,Danyelza可与粒细胞巨噬细胞集落刺激因子结合使用。
基于201和12-230试验的数据,201研究有95名患者入组,而12-230研究预计将招募约224名参与者。
在201研究中,患者在每个四周的第1、3和5天通过静脉输注接受Danyelza联合皮下注射GM-CSF。主要疗效终点为总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。
根据FDA的数据,在研究201中治疗的22例患者中,ORR为45%,其中30%的缓解者的DOR为六个月或更长时间。此外,在12-230研究中治疗的38例患者中,ORR为34%,而23%的患者DOR大于或等于六个月。该机构指出,在两项试验中,均在骨骼,骨髓或两者中均观察到了反应。
“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线:400-001-9763
Copyright @ 2017 北京海得康管理咨询有限公司 All Rights Reserved
互联网药品信息服务资格证(京)-非经营性-2016-0106
免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任
京ICP备15058342号-15 工商执照注册号/统一社会信用代码 110105019927126