zanubrutinib泽布替尼Brukinsa用于已接受至少一种基于抗CD20的治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤（ MZL ）成年患者。

　　批准基于2项试验，一项试验评估了66名MZL患者，他们至少接受过一种基于抗CD20的治疗，另一项试验包括20名先前接受过治疗的MZL患者。泽布替尼以160mg每日两次或320mg每日一次口服给药。

　　在第一项试验中，基于CT的ORR为56％，其中20％达到CR。在第二项试验中，ORR为80％，CR率为20％。中位DoR不可估计；估计的1年DoR 率分别为85％ 和72％ 。

　　泽布替尼最常见的不良反应 （≥30％） 包括中性粒细胞计数减少、上呼吸道感染、血小板计数减少、出血、淋巴细胞计数减少、皮疹和肌肉骨骼疼痛。40％的MZL患者发生严重不良反应，最常见的是发热和肺炎。处方信息包括出血、感染、血细胞减少、第二原发性恶性肿瘤和心律失常的警告和预防措施。

　　推荐的泽布替尼剂量为每天2次口服160mg或每天一次口服320mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　泽布替尼已纳入最新医保。

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