利生奇珠单抗,risankizumab

一、适应症
本品为人源化IgG1单克隆抗体，适用于多种免疫炎症性疾病的治疗。
斑块型银屑病：用于需接受全身治疗或光疗的成人中重度患者。
银屑病关节炎：用于治疗成人活动性患者，可改善关节症状。
克罗恩病：用于成人中度至重度活动性患者。
溃疡性结肠炎：用于成人中度至重度活动期患者。
二、用法用量
斑块型银屑病：150mg皮下注射，第0周、第4周给药，之后每12周一次。
银屑病关节炎：150mg皮下注射，第0周、第4周给药，之后每12周一次；可单用或与DMARDs联合使用。
克罗恩病：诱导期为600mg，于第0、4、8周静脉输注；维持期为180mg或360mg，第12周起皮下注射，每8周一次，建议采用最低有效剂量。
溃疡性结肠炎：诱导期为1200mg，于第0、4、8周静脉输注；维持期为180mg或360mg，第12周起皮下注射，每8周一次，同样以最低有效剂量维持。
三、不良反应
银屑病及银屑病关节炎患者常见：上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应及真菌感染。
克罗恩病患者：诱导期常见上呼吸道感染、头痛和关节痛；维持期可能出现关节痛、腹痛、贫血、发热、背痛及尿路感染。
溃疡性结肠炎患者：诱导期以关节痛为主；维持期可见关节痛、发热、皮疹及注射部位反应。
四、药理作用
本品可选择性结合IL-23通路中的p19亚基。
通过阻断IL-23与其受体结合，抑制炎症信号通路。
从而减少促炎细胞因子及趋化因子的释放，发挥抗炎及免疫调节作用。
五、贮藏条件
需在2°C-8°C条件下冷藏保存。
不得冷冻或剧烈摇晃。
应置于原包装中避光保存。
本品包装不含天然橡胶乳胶成分。