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    阿柏西普(艾力雅)

    直肠癌患者的希望

    • 商品名:Eylea、艾力雅
    • 药品名:aflibercept、阿柏西普
    • 规 格:40 mg/mL
    • 适应症:糖尿病性黄斑水肿、新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性

    • 原    研:V
    • 仿    制:V
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阿柏西普药品介绍


  目前,Eylea已有五个适应症在全球100多个国家获准,主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害:包括糖尿病性黄斑水肿(DME)、新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD),视网膜静脉阻塞 (RVO,包括BRVO和CRVO)、以及病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害。

  今年3月底,Eylea在日本获批一个新的适应症,用于治疗新生血管性青光眼(NVG)。此次批准涵盖Eylea小瓶装和Eylea预充式注射器。

  在中国,Eylea(艾力雅®)是首个获批治疗DME的抗VEGF药物,推荐剂量为2mg,初始5个月连续每月注射一次(即5针),随后每两个月(8周)进行检查并注射。患者治疗12个月后,可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。

  2019年11月底,国家医疗保障局发布公告,Eylea(艾力雅®)自2020年1月1日起正式被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》,适应症包括治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)和成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。

  【适应症】

  阿柏西普适用于新生血管型年龄相关性黄斑变性( AMD) 和 CRVO 后的视网膜水肿。 用于对含奥沙利铂化疗方案有抗性或经该方案治疗后癌症恶化的转移性结直肠癌患者的治疗。

  【用法用量】

  对于AMD,阿柏西普推荐剂量为2mg(0.05mL),前12周每4周1次玻璃体内注射,之后每8周注射1次。虽然阿柏西普也可以每4周1次给药,但临床疗效并不会因此增加。CRVO后的视网膜水肿推荐剂量为2mg(0.05mL),每4周1次玻璃体内注射。

  【禁忌症】

  阿柏西普禁用于眼及眼周感染、活动性眼内炎症及对阿柏西普或赋形剂过敏的患者。对阿柏西普过敏有可能导致严重的眼内炎症。

  【不良反应】

  阿柏西普最常见的不良反应是结膜下出血、眼痛、白内障、玻璃体脱离、玻璃体漂浮物及眼内压增加。玻璃体内注射的过程可能导致眼内炎和视网膜脱落,因此必须严格注意无菌操作。眼内压增加发生在玻璃体内注射后60min内,反复玻璃体内注射VEGF抑制剂也可能导致持续的眼内压增加。在使用阿柏西普过程中也应注意监测眼内压和视神经乳头血流灌注情况。此外,玻璃体内注射阿柏西普及其他VEGF抑制剂的患者存在动脉血栓事件的风险。在临床试验中,动脉血栓事件第1年的发生率是1.8%。其他不常见的不良反应包括:结膜充血、角膜糜烂、视网膜色素上皮脱落、注射部位疼痛、眼异物感、流泪增多、视力模糊、视网膜色素上皮撕裂、注射部位出血、眼睑水肿、角膜水肿。

  【不良反应】

  主要不良反应有白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、谷草转氨酶增加、口腔溃疡、疲劳和血小板减少等。


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阿柏西普药品介绍


  目前,Eylea已有五个适应症在全球100多个国家获准,主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害:包括糖尿病性黄斑水肿(DME)、新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD),视网膜静脉阻塞 (RVO,包括BRVO和CRVO)、以及病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害。

  今年3月底,Eylea在日本获批一个新的适应症,用于治疗新生血管性青光眼(NVG)。此次批准涵盖Eylea小瓶装和Eylea预充式注射器。

  在中国,Eylea(艾力雅®)是首个获批治疗DME的抗VEGF药物,推荐剂量为2mg,初始5个月连续每月注射一次(即5针),随后每两个月(8周)进行检查并注射。患者治疗12个月后,可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。

  2019年11月底,国家医疗保障局发布公告,Eylea(艾力雅®)自2020年1月1日起正式被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》,适应症包括治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)和成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。

  【适应症】

  阿柏西普适用于新生血管型年龄相关性黄斑变性( AMD) 和 CRVO 后的视网膜水肿。 用于对含奥沙利铂化疗方案有抗性或经该方案治疗后癌症恶化的转移性结直肠癌患者的治疗。

  【用法用量】

  对于AMD,阿柏西普推荐剂量为2mg(0.05mL),前12周每4周1次玻璃体内注射,之后每8周注射1次。虽然阿柏西普也可以每4周1次给药,但临床疗效并不会因此增加。CRVO后的视网膜水肿推荐剂量为2mg(0.05mL),每4周1次玻璃体内注射。

  【禁忌症】

  阿柏西普禁用于眼及眼周感染、活动性眼内炎症及对阿柏西普或赋形剂过敏的患者。对阿柏西普过敏有可能导致严重的眼内炎症。

  【不良反应】

  阿柏西普最常见的不良反应是结膜下出血、眼痛、白内障、玻璃体脱离、玻璃体漂浮物及眼内压增加。玻璃体内注射的过程可能导致眼内炎和视网膜脱落,因此必须严格注意无菌操作。眼内压增加发生在玻璃体内注射后60min内,反复玻璃体内注射VEGF抑制剂也可能导致持续的眼内压增加。在使用阿柏西普过程中也应注意监测眼内压和视神经乳头血流灌注情况。此外,玻璃体内注射阿柏西普及其他VEGF抑制剂的患者存在动脉血栓事件的风险。在临床试验中,动脉血栓事件第1年的发生率是1.8%。其他不常见的不良反应包括:结膜充血、角膜糜烂、视网膜色素上皮脱落、注射部位疼痛、眼异物感、流泪增多、视力模糊、视网膜色素上皮撕裂、注射部位出血、眼睑水肿、角膜水肿。

  【不良反应】

  主要不良反应有白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、谷草转氨酶增加、口腔溃疡、疲劳和血小板减少等。


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