关注使用ADAMTS13重组蛋白酶（又名阿帕达酶α，英文名Adzynma）时需要留意的事项【海得康海外医疗】

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关注使用ADAMTS13重组蛋白酶（又名阿帕达酶α，英文名Adzynma）时需要留意的事项
时间：2025-04-07 作者：海得康医学部赵起 浏览次数( )

Adzynma（阿帕达酶α）是一种重组ADAMTS13蛋白酶，用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）。该药物通过补充患者体内缺失的ADAMTS13酶活性，帮助恢复正常的凝血功能，减少血栓形成风险。尽管Adzynma在治疗cTTP方面具有显著疗效，但在使用过程中仍需注意其潜在的过敏反应、免疫原性、不良反应及特殊人群用药安全性等问题，以确保患者获得最佳的治疗效果和安全性。

Adzynma禁用于对其活性成分或辅料存在危及生命的过敏反应史的患者。在临床使用中，需警惕过敏型超敏反应，包括过敏性休克等严重情况。患者可能出现心动过速、胸闷、喘息、低血压、全身性荨麻疹、血管性水肿、恶心、呕吐等症状。一旦发生严重过敏反应，应立即停药并采取紧急医疗措施，如抗组胺药、肾上腺素或糖皮质激素治疗，并提供呼吸和循环支持。医护人员应在给药后密切监测患者，尤其是首次接受治疗时，以便及时发现并处理过敏反应。
免疫原性是Adzynma的另一个潜在风险。尽管目前尚未在临床试验中检测到中和抗体，但理论上患者可能产生针对ADAMTS13的抗体，导致药物疗效降低或失效。此外，宿主细胞蛋白残留可能引发免疫反应，但目前缺乏相关数据支持，尤其是在未接受过血浆制品的初治患者中。因此，长期使用Adzynma的患者应定期监测ADAMTS13活性和抗体水平，以评估治疗反应和潜在的免疫原性影响。
Adzynma的常见不良反应包括头痛、腹泻、偏头痛、腹痛、恶心、上呼吸道感染、头晕和呕吐，这些症状大多为轻至中度，但仍需根据患者耐受性调整治疗方案。对于妊娠期和哺乳期女性，Adzynma的安全性数据有限。目前尚无足够的临床研究证实其对胎儿发育的影响，也未知药物是否通过乳汁分泌或对哺乳婴儿产生影响。因此，医生在处方时应权衡治疗获益与潜在风险，必要时咨询产科或儿科专家，确保母婴安全。
总体而言，Adzynma为cTTP患者提供了重要的治疗选择，但需严格遵循用药规范，加强监测和管理，以最大程度降低风险并优化临床疗效。
参考链接：https://www.drugs.com/adzynma.html

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