ADAMTS13重组蛋白酶（recombinant）-Adzynma使用说明书详解【海得康海外医疗】

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ADAMTS13重组蛋白酶（recombinant）-Adzynma使用说明书详解
时间：2026-04-08 作者：海得康医学部赵起 浏览次数( )

Adzynma（人重组ADAMTS13，rADAMTS13）是一种用于替代治疗的重组蛋白酶制剂，适用于成人及儿童先天性血栓性血小板减少症（cTTP）患者。该药通过补充体内缺乏的ADAMTS13活性，帮助降低异常血栓形成风险，从而用于预防性治疗或急性发作时的按需治疗。在实际应用中，Adzynma属于静脉给药制剂，使用过程需严格遵循医疗规范，并结合患者个体情况进行调整与监测。
一、适应症与治疗定位
ADAMTS13重组蛋白酶用于先天性血栓性血小板减少症患者的酶替代治疗。该疾病与ADAMTS13活性缺乏相关，容易导致微血管血栓形成，引起血小板减少及多系统损伤。该药既可用于长期预防性管理，也可用于急性发作时的按需治疗，以减少病情反复及严重并发风险。

二、用法用量与给药方式
Adzynma仅限静脉注射使用，需在复溶后由专业人员操作。
预防性治疗通常为每隔一周一次，每次剂量40 IU/kg，输注速率为2–4 ml/分。根据既往预防用药方案或临床反应，预防用药频率可调整为每周一次，每次 40 IU/kg 。
按需治疗时，第一天剂量为40 IU/kg，第二天为20 IU/kg，第三天及之后调整为15 IU/kg，每日一次，直至急性症状缓解后继续两天再停止。整个过程需结合临床表现动态调整。
三、用药安全与注意事项
Adzynma可能引起过敏反应，包括严重的过敏性休克，因此既往对本品或其成分出现危及生命过敏反应者禁止使用。在治疗过程中，部分患者可能产生ADAMTS13抑制剂，从而影响药物疗效，因此需要定期进行血液检测监测相关指标。使用期间如出现皮疹、胸闷、呼吸困难或头晕等症状，应立即停止输注并寻求医疗帮助。
此外，患者应向医生告知既往过敏史、妊娠情况或哺乳状态。目前尚不明确该药是否对胎儿或乳汁产生影响，因此孕期及哺乳期使用需谨慎评估。常见不良反应包括头痛、腹泻、偏头痛、腹痛、恶心、上呼吸道感染及头晕等，多数症状程度较轻，但若持续存在应及时处理。同时，应告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药及营养补充剂，以避免潜在相互影响。
总之，Adzynma作为重组ADAMTS13替代治疗药物，在cTTP管理中具有重要作用，但需严格按照剂量方案静脉给药，并重视过敏反应及抑制剂监测，以确保治疗安全。
关键词标签：ADAMTS13重组蛋白酶、Adzynma、cTTP、血栓性血小板减少症、酶替代治疗、静脉注射、用药说明
参考资料：
https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-adzynma-adamts13-recombinant-krhn-enzyme-replacement-therapy-congenital-thrombotic-6141.html

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