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Ivosidenib

TIBSOVO

    Ivosidenib

    白血病患者的希望

    • 商品名:TIBSOVO
    • 药品名:Ivosidenib
    • 规 格:250mg
    • 适应症:特定基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者
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Ivosidenib药品介绍


ivosidenib药品介绍
 
ivosidenib/商品名:TIBSOVO
 
作用机制:
Ivosidenib是一种小分子抑制剂,靶向突变体异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)酶。
易感IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸(2-HG)水平升高的那些突变,其中通过1)临床上有推荐剂量的ivosidenib和/或2)抑制突变IDH1酶活性预测有效性。根据经验证的方法,在推荐剂量下,ivosidenib浓度可持续。
这种突变中最常见的是R132H和R132Cs取代。
Ivosidenib在体外以比野生型IDH1低得多的浓度抑制选择的IDH1 R132突变体。在小鼠异种移植模型中,ivosidenib对突变IDH1酶的抑制导致2HG水平降低并诱导体外和体内髓样分化。
 
储存方式:
储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许的偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[见USP受控室温]。
 
剂型/给药途径:
每天口服500毫克,含或不含食物,直至疾病进展或不可接受的毒性。
避免高脂肪餐。
哺乳期:建议女性不要母乳喂养。
片剂:250mg。
 
警告和预防措施
差异化综合症
查看完整的盒装警告的完整处方信息。
使用TIBSOVO治疗的患者出现了分化综合征的症状,如果不治疗则可能致命。
如果怀疑有分化综合征,则启动皮质类固醇治疗和血流动力学监测,直至症状消退。
QTc间期延长:监测心电图和电解质。如果发生QTc间期延长,剂量减少或保留,则恢复剂量或永久停止TIBSOVO。
格林 - 巴利综合征:监测患者的新运动和/或感觉发现的体征和症状。在被诊断患有格林 - 巴利综合征的患者中永久停用TIBSOVO。
 
不良反应
最常见的不良反应(≥20%)是疲劳,白细胞增多,关节痛,腹泻,呼吸困难,水肿,恶心,粘膜炎,心电图QT延长,皮疹,发热,咳嗽和便秘。
 
药物的相互作用
强或中等CYP3A4抑制剂:使用强CYP3A4抑制剂降低TIBSOVO剂量。监测患者QTcinterval延长的风险增加。
强大的CYP3A4诱导剂:避免与TIBSOVO同时使用。
敏感的CYP3A4底物:避免与TIBSOVO同时使用。
QTc延长药物:避免与TIBSOVO同时使用。如果共同给药是不可避免的,监测患者QTcinterval延长的风险增加。
 

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