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    阿贝西利,玻玛西尼

     

    <li><b>商品名:</b>Verzenio</li> <li><b>药品名:</b>Abemaciclib、玻玛西尼</li> <li><b>规 格:</b>50mg,100mg,150mg,200mg 每盒14片</li> <li><b

    • 名称:

      唯择,Verzenio ,阿贝西利,玻玛西尼,Abemaciclib ,玻玛西林

    • 适应症:
    • 规格:150mg*14、100mg*14
    • 版本:原研:

      Eli Lilly and Company.

    • 仿制:
    • 价格:咨询客服

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阿贝西利,玻玛西尼


  Verzenios的活性药物成分为abemaciclib,这是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。临床证据也表明,abemaciclib穿过了血脑屏障。晚期癌症患者,包括乳腺癌患者,脑脊液中abemaciclib及其活性代谢物(M2和M20)的浓度与未结合血浆浓度相当。

  Verzenio于2017年10月批准上市,用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,该药适用于:

  (1)联合一种芳香酶抑制剂(AI)作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性;

  (2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性;

  (3)作为一种单药疗法,用于接受内分泌疗法和化疗控制转移性疾病但病情进展的成人患者。

  2021年3月,CDK4&6抑制剂阿贝西利片(商品名:唯择)在中国获批上市。

  【商品名】:Verzenio、唯择

  【药品名】:Abemaciclib

  【剂型】:50mg,100mg,150mg,200mg 每盒14片

  【适应症】

  2017年9月底,FDA批准Verzenio (abemaciclib)用于治疗HR阳性和HER-2阴性晚期乳腺癌或转移性乳腺癌治疗。 Verzenio (abemaciclib)既可单独使用治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌,也可与氟维司群(Fulvestrant)联用治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者。

  【说明】

  Abemaciclib是一种CD4/6激酶抑制剂,这类激酶通过连接D-细胞周期蛋白而启动,在雌激素受体阳性(HR+)的乳腺癌细胞系中,细胞周期蛋白D1与CD4/6结合能视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化、细胞周期进程和细胞增殖。在体外,Abemaciclib连续暴露会抑制Rb磷酸化并阻止从G1进入细胞周期的S期,导致细胞衰老和凋亡。在乳腺癌异种移植模型中,Abemaciclib单药或联合抗雌激素每天不间断给药能使肿瘤缩小。

  【临床】

  Verzenio同样可以单独使用治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌,也可与氟维司群(Fulvestrant)联用治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌。

  在单药治疗中,参与试验的132名经内分泌疗法与化疗治疗癌症依旧发生进展的HR+、HER2-患者,在接受Verzenio的治疗后,有19.7%的患者出现了完全缓解(CR)或部分缓解(PR),中位客观缓解时间为8.6个月。

  而在参与试验的669名经内分泌疗法治疗癌症依旧发生进展的HR+、HER2-患者中,接受Verzenio与氟维司群(Fulvestrant)联合治疗的患者,其中位无进展生存期(PFS)为16.4个月,高于使用安慰剂与氟维司群(Fulvestrant)的患者(9.3个月)。

  【用法用量】

  (1)与氟维司群(Fulvestrant)联用的推荐剂量为150mg,口服,每天两次。

  (2)单药用药的推荐剂量为200mg,口服,每天两次。

  【副作用】

  常见的不良反应包括:腹泻,中性粒细胞减少,恶心,腹痛,感染,疲乏,贫血,白细胞减少,食欲下降,呕吐,头痛,血小板减少。


阿贝西利,玻玛西尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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